Essai de vaccination prophylactique contre le VIH visant à évaluer l’innocuité et l’immunogénicité d’un vaccin contre le CLADE C du VIH seul et en association avec une protéine ENV C du VIH chez des adultes non infectés par le VIH

À propos

Cet essai évalue un nouveau vaccin prophylactique contre le VIH DREP-VIH-PT1 (DREP) chez des hommes et des femmes séronégatives en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. L’objectif principal de cet essai est d’évaluer l’innocuité du vaccin, mais nous évaluerons également l’induction de la réponse immunitaire. L’essai se divise en deux parties. La première partie (10 participants) de l'essai, réalisée uniquement au Royaume-Uni, vise à évaluer la sécurité de deux doses (0,2 milligramme (mg) et 1 mg) du vaccin DREP. La deuxième partie (60 participants), à laquelle la France participe, examinera la sécurité et les réponses immunitaires de trois schémas différents. Nous comparerons deux niveaux de doses différents du vaccin DREP (0,2 mg ou 1 mg) avec le vaccin ADN (4 mg). Tous ces vaccins seront combinés avec un vaccin à base de protéine avec adjuvant. Il s'agit du premier essai de première administration DREP à l'homme. La tolérance et la réponse immunitaire du vaccin n'ont été testées que dans le cadre d'études précliniques chez l’animal. Nous ne connaissons donc pas sa tolérance chez l'homme et nous ne savons pas s'il sera efficace pour prévenir l'infection par le VIH. C'est pourquoi nous réalisons cet essai afin d'évaluer sa tolérance chez l'homme. La première partie de cet essai vise à déterminer dans quelle mesure le vaccin DREP est sûr et tolérable chez l'homme. Si l'utilisation du DREP s'avère sûre, la deuxième partie de l'essai, à laquelle vous participerez consistera à évaluer la réponse immunitaire provoquée par le DREP par rapport à un autre type de vaccin, le vaccin à ADN. Pour cette comparaison, le vaccin DREP et le vaccin ADN seront administrés en combinaison avec un vaccin protéique testé précédemment, appelé CN54gp140.