Essai de vaccination prophylactique contre le VIH visant à évaluer l’innocuité et l’immunogénicité d’un vaccin contre le CLADE C du VIH seul et en association avec une protéine ENV C du VIH chez des adultes non infectés par le VIH

EHVA P01

Promoteur

ANRS

Investigateur coordonnateur

LEVY Yves

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai évalue un nouveau vaccin prophylactique contre le VIH DREP-VIH-PT1 (DREP) chez des hommes et des femmes séronégatives en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. L’objectif principal de cet essai est d’évaluer l’innocuité du vaccin, mais nous évaluerons également l’induction de la réponse immunitaire. L’essai se divise en deux parties. La première partie (10 participants) de l'essai, réalisée uniquement au Royaume-Uni, vise à évaluer la sécurité de deux doses (0,2 milligramme (mg) et 1 mg) du vaccin DREP. La deuxième partie (60 participants), à laquelle la France participe, examinera la sécurité et les réponses immunitaires de trois schémas différents. Nous comparerons deux niveaux de doses différents du vaccin DREP (0,2 mg ou 1 mg) avec le vaccin ADN (4 mg). Tous ces vaccins seront combinés avec un vaccin à base de protéine avec adjuvant. Il s'agit du premier essai de première administration DREP à l'homme. La tolérance et la réponse immunitaire du vaccin n'ont été testées que dans le cadre d'études précliniques chez l’animal. Nous ne connaissons donc pas sa tolérance chez l'homme et nous ne savons pas s'il sera efficace pour prévenir l'infection par le VIH. C'est pourquoi nous réalisons cet essai afin d'évaluer sa tolérance chez l'homme. La première partie de cet essai vise à déterminer dans quelle mesure le vaccin DREP est sûr et tolérable chez l'homme. Si l'utilisation du DREP s'avère sûre, la deuxième partie de l'essai, à laquelle vous participerez consistera à évaluer la réponse immunitaire provoquée par le DREP par rapport à un autre type de vaccin, le vaccin à ADN. Pour cette comparaison, le vaccin DREP et le vaccin ADN seront administrés en combinaison avec un vaccin protéique testé précédemment, appelé CN54gp140.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.