Essai multicentrique de phase 3 comparant l'Ipilimumab + Nivolumab néoadjuvant au nivolumab adjuvant standard dans le mélanome macroscopique de stade III - NADINA.

À propos

Cette recherche vise à déterminer l’efficacité d’une forme d’immunothérapie (association ipilimumab et nivolumab) administrée avant une chirurgie pour un mélanome de stade III. Ce traitement est comparé à l’un des traitements standards de cette pathologie dans lequel le nivolumab est administré après une chirurgie. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer, dans le mélanome, le traitement suivant : ipilimumab + nivolumab en néoadjuvant qui sera suivi d’un an de traitement adjuvant par immunothérapie supplémentaire ou par thérapie ciblée s’il reste plus de 10% de cellules de mélanome dans les ganglions retirés. Ce traitement néoadjuvant plus ou moins suivi de traitement adjuvant est comparé au traitement standard, consistant en une chirurgie des ganglions suivie d’un traitement adjuvant par immunothérapie (nivolumab) pendant 1 an. Si vous acceptez de participer à cette étude, après tirage au sort, vous recevrez soit la combinaison ipilimumab + nivolumab (Groupe A), soit le traitement standard (groupe B). Vous aurez une chance sur 2 de recevoir le traitement du groupe A ou le traitement du groupe B. Il n’y a pas de placebo prévu dans cette étude. Selon le groupe dans lequel vous êtes traité, le traitement prendra environ 12 semaines à un an. Après le traitement, vous serez suivi dans le cadre de cette étude jusqu'à 5 ans.