Essai pilote de phase II, multicentrique, en ouvert évaluant une bithérapie antirétrovirale par cabotégravir/lénacapavir à longue durée d’action

À propos

Cette étude nationale vise à évaluer l’efficacité antirétrovirale de lénacapavir associé à du cabotégravir injectables sur 48 semaines de suivi chez des participants répondant au critère de prescription de cette bithérapie. L’efficacité étant définie par l’absence d’échec virologique à S48. Le succès virologique est défini par le maintien ou l’obtention d’une CV < 50 copies/ml sans interruption de la bithérapie à longue durée d’action par cabotégravir/lénacapavir à l’issue des 48 semaines. Nous souhaitons inclure et suivre 30 patients au total sur une période de 50 semaines. Il est prévu d’inclure 30 participants répartis sur plusieurs sites en France. La durée de votre participation à l’essai est de 50 semaines soit 11,5 mois. La durée totale de l’essai est d’environ 2 ans incluant les analyses.