Essai prospectif contrôlé, randomisé du régime alimentaire d’exclusion, CDED comparativement aux corticoïdes chez les malades atteints de maladie de Crohn - Etude PARADISE

PARADISE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

CARBONNEL Franck

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur le traitement de maladie de Crohn par un régime alimentaire excluant certains aliments, appelé CDED (Crohn’s Disease Exclusion Diet). Les malades inclus seront tirés au sort (randomisation) pour recevoir, soit le régime CDED ou un traitement par corticoïdes, administrés par voie orale sous forme de comprimés. L’efficacité sera évaluée sur les lésions intestinales de la maladie de Crohn, par vidéocapsule endoscopique dans chacun des deux bras de l’essai (régime d’exclusion ou corticoïdes). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 personnes ayant une maladie de Crohn active, dans des établissements de soins en France métropolitaine, aux Pays Bas et en Israël. Notre objectif est d’évaluer si la CDED (Crohn’s disease exclusion diet) est supérieur aux corticoïdes, en termes de réponse endoscopique, chez les patients atteints de Maladie de Crohn (MC) active, dans sa forme luminale, légère à modérée. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’efficacité d’un régime excluant certains aliments sur les lésions intestinales de la maladie de Crohn. Vous bénéficierez, après tirage au sort, soit de ce régime d’exclusion, soit d’un traitement par corticoïdes sous forme de comprimés, selon les mêmes modalités que si vous les receviez dans le cadre du soin courant.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • Academic Medical Center

    Adresse :

    Meibergdreef 9
    1105 AX AMSTERDAM
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing

    Adresse :

    Place Lucie et Raymond Aubrac
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • Leiden University Medical Center

    Adresse :

    Rapenburg 70
    2311 EZ LEIDEN
    France

  • Onze Lieve Vrouwen Gasthuis

    Adresse :

    Oosterpark 9
    1091 AC AMSTERDAM
    France

  • Radboud University Medical Center

    Adresse :

    Geert Grooteplein Zuid 10
    6525 AZ NIJMEGEN
    France

  • Tel Aviv Sourasky Medical Center

    Adresse :

    Weizmann St 6
    6423906 TEL AVIV-YAFO
    France

  • University Medical Center Groningen (UMCG)

    Adresse :

    Hanzeplein 1
    9713 GZ GRONINGEN
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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