Essai prospectif contrôlé, randomisé du régime alimentaire d’exclusion, CDED comparativement aux corticoïdes chez les malades atteints de maladie de Crohn - Etude PARADISE
PARADISE
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
CARBONNEL Franck
AP-HP - Hôpital Bicêtre
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cette recherche porte sur le traitement de maladie de Crohn par un régime alimentaire excluant certains aliments, appelé CDED (Crohn’s Disease Exclusion Diet). Les malades inclus seront tirés au sort (randomisation) pour recevoir, soit le régime CDED ou un traitement par corticoïdes, administrés par voie orale sous forme de comprimés. L’efficacité sera évaluée sur les lésions intestinales de la maladie de Crohn, par vidéocapsule endoscopique dans chacun des deux bras de l’essai (régime d’exclusion ou corticoïdes). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 personnes ayant une maladie de Crohn active, dans des établissements de soins en France métropolitaine, aux Pays Bas et en Israël. Notre objectif est d’évaluer si la CDED (Crohn’s disease exclusion diet) est supérieur aux corticoïdes, en termes de réponse endoscopique, chez les patients atteints de Maladie de Crohn (MC) active, dans sa forme luminale, légère à modérée. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’efficacité d’un régime excluant certains aliments sur les lésions intestinales de la maladie de Crohn. Vous bénéficierez, après tirage au sort, soit de ce régime d’exclusion, soit d’un traitement par corticoïdes sous forme de comprimés, selon les mêmes modalités que si vous les receviez dans le cadre du soin courant.
Établissement(s) recruteur(s)
Academic Medical Center
Adresse :Meibergdreef 9
1105 AX AMSTERDAM
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Robert Debré
Adresse :48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing
Adresse :Place Lucie et Raymond Aubrac
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Adresse :Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Nice - Hôpital l'Archet
Adresse :151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
06202 NICE CEDEX3
FranceCHU Reims - Hôpital Robert Debré
Adresse :Rue du Général Koenig
51092 REIMS CEDEX
FranceLeiden University Medical Center
Adresse :Rapenburg 70
2311 EZ LEIDEN
FranceOnze Lieve Vrouwen Gasthuis
Adresse :Oosterpark 9
1091 AC AMSTERDAM
FranceRadboud University Medical Center
Adresse :Geert Grooteplein Zuid 10
6525 AZ NIJMEGEN
FranceTel Aviv Sourasky Medical Center
Adresse :Weizmann St 6
6423906 TEL AVIV-YAFO
FranceUniversity Medical Center Groningen (UMCG)
Adresse :Hanzeplein 1
9713 GZ GRONINGEN
France