Essai randomisé visant à évaluer l'efficacité de la pioglitazone pour promouvoir une tolérance rénale à la vascularite associée aux ANCA.

À propos

Cette recherche porte sur l’atteinte rénale de la vascularite à ANCA (auto-anticorps dirigés contre les polynucléaires neutrophiles). Cette pathologie auto-immune inflammatoire peut toucher plusieurs organes et provoquer des dégâts importants et parfois irréversibles. Le traitement de référence actuel repose sur l’utilisation de traitements immunosuppresseurs, combinant corticoïdes et rituximab dans la majorité des cas, visant à contrôler l’inflammation, arrêter la progression des lésions dans les organes cibles, puis éviter la rechute de la vascularite dans les mois qui suivent la rémission. L’atteinte des reins est très fréquente dans cette maladie et ses conséquences sont parfois sévères, pouvant conduire à une insuffisance rénale nécessitant parfois la dialyse, transitoirement ou définitivement. Afin de limiter les conséquences fonctionnelles de cette atteinte rénale au long cours, il est important de reconnaitre et de traiter la vascularite le plus tôt possible avec le traitement immunosuppresseur usuel, mais nous ne disposons à ce jour d’aucun moyen complémentaire pour accélérer et renforcer la cicatrisation des lésions rénales. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’utilité d’un nouveau traitement, la pioglitazone, pour tenter d’améliorer la récupération de la fonction rénale dans les premiers mois qui suivent le diagnostic et la mise en route d’un traitement immunosuppresseur, chez des patients présentant une atteinte rénale de vascularite à ANCA. Il s’agit d’une étude dite contrôlée (comparant la pioglitazone à un placebo), randomisée (impliquant un tirage au sort des participants) en double aveugle (signifiant que ni le médecin ni le patient ne connait la nature du traitement – pioglitazone ou placebo - pris en association avec le traitement immunosuppresseur). A noter que la pioglitazone est un traitement non commercialisé actuellement en France. Des études préliminaires chez l’animal ont démontré que la pioglitazone avait une action protectrice importante pour les reins, dans le cadre de maladies inflammatoires rénales, mais nous n’avons à ce jour pas de preuve formelle de son efficacité dans la vascularite à ANCA survenant chez l’homme. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 126 personnes présentant une vascularite à ANCA avec une atteinte rénale prouvée par biopsie, dans des établissements de soins spécialisés prenant en charge cette pathologie, situés à travers la France.