Essai thérapeutique contrôlé randomisé de l’efficacité de l’amiloride dans le traitement du diabète insipide néphrogénique secondaire à un traitement par lithium chez des patients bipolaires

AMIND

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

VRTOVSNIK François

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l'efficacité de l'amiloride sur l’amélioration de la concentration urinaire chez les patients bipolaires traités par lithium et présentant un diabète insipide néphrogénique. L'objectif est d'augmenter la tolérance au lithium en réduisant la sensation de soif et la nécessité d'aller uriner. Il s’agit d’une étude en deux phases. o Une 1ère phase randomisée en double aveugle d’une durée de 2 mois pour tester l’efficacité de l’amiloride sur la réduction du défaut de concentration urinaire, o Une 2nde phase en ouvert d’une durée de 10 mois pour évaluer la sécurité à long terme et l’éventuel effet protecteur sur le rein de l’amiloride (effet néphroprotecteur). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 148 personnes présentant un trouble bipolaire traité par lithium dans des établissements de soins situés en France.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

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