Essai thérapeutique contrôlé randomisé de l’efficacité de l’amiloride dans le traitement du diabète insipide néphrogénique secondaire à un traitement par lithium chez des patients bipolaires
AMIND
AP-HP
URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)
VRTOVSNIK François
AP-HP - Hôpital Bichat
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Cette recherche porte sur l’évaluation de l'efficacité de l'amiloride sur l’amélioration de la concentration urinaire chez les patients bipolaires traités par lithium et présentant un diabète insipide néphrogénique. L'objectif est d'augmenter la tolérance au lithium en réduisant la sensation de soif et la nécessité d'aller uriner. Il s’agit d’une étude en deux phases. o Une 1ère phase randomisée en double aveugle d’une durée de 2 mois pour tester l’efficacité de l’amiloride sur la réduction du défaut de concentration urinaire, o Une 2nde phase en ouvert d’une durée de 10 mois pour évaluer la sécurité à long terme et l’éventuel effet protecteur sur le rein de l’amiloride (effet néphroprotecteur). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 148 personnes présentant un trouble bipolaire traité par lithium dans des établissements de soins situés en France.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
France