Etude chez l’enfant des performances diagnostiques de la mesure des conductances cutanées électrochimiques pour le diagnostic des neuropathies à petites fibres induites par les traitements

SUDOPED

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

GITIAUX Cyril

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? L’objectif principal de cette recherche est d’évaluer chez l’enfant les performances diagnostiques d’un outil le Sudoscan® dans la détection des neuropathies des petites fibres sensitives pouvant être induites par certaines chimiothérapies. Les autres objectifs (secondaires) seront d’évaluer si cet outil (Sudoscan®) permet un diagnostic très précoce des neuropathies des petites fibres induites par les chimiothérapies, avant l’apparition de signes cliniques objectifs identifiables et d’évaluer l’évolution des mesures fournies par cet outil (Sudoscan®) après traitements des douleurs neuropathiques dans le cas d’une apparition précoce d’anomalies Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 enfants (5 ans-17 ans) débutant une neuropathie chimiothérapie potentiellement neurotoxique dans des établissements de soins en France.

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 5 à 17 ans
  • Patients initiant  une chimiothérapie potentiellement neurotoxique  : alcaloïdes (vincristine vinblastine, vinorelbine), composés du platine (oxaliplatine, cisplatine, carboplatine), inhibiteurs du protéasome (bortézomib), dérivés de la thalidomide, taxanes (tels que le taxol ou le taxotère), antiCD30 (brentuximab) dérivés de la thalidomide, taxanes (tels que taxol ou taxotere), antiCD30 (brentuximab)

Critères d'exclusion:

  • Neuropathie périphérique
  • Médicaments antiépileptiques actuels ou autres traitements pour la douleur neurogène (tegretol, neurontin, lyrica, laroxyl, rivotril,... etc)
  • Les lésions cutanées distales qui ne permettent pas de mesurer la conductance électrochimique de la peau
  • l'enfant n'est pas capable de se tenir debout pendant la durée de l'examen

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • HCL - Institut d’Hématologie et d’Oncologie Pédiatrique (IHOPe)

    Adresse :

    1 place Professeur Joseph Renault
    69008 LYON
    France

  • Institut Curie - Hôpital de Paris

    Adresse :

    26 rue d'Ulm
    75248 PARIS CEDEX5
    France