Etude combinée du strain et du voltage atrial par cartographie haute densité chez les patients jeunes atteints de Fibrillation Atriale.

CATS-AF

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

BADENCO Nicolas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La fibrillation atriale (rythme cardiaque non régulier) (FA) est le trouble du rythme le plus répandu en Europe et est associée à des complications cardiovasculaires et une mortalité plus élevée. Cette arythmie est évolutive et peut devenir persistante. Elle s’associe à des modifications anatomiques de certaines parties du cœur (oreillette gauche) et peut entrainer une pathologie chronique, la cardiomyopathie atriale. Cette recherche porte à observer les anomalies précoces de l’arythmie dont vous êtes atteint(e), la fibrillation atriale, afin de caractériser au plus tôt les retentissements sur le muscle cardiaque. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure à l’hôpital Pitié-Salpêtrière 60 personnes présentant une fibrillation atriale symptomatique, pour laquelle une ablation par cathéter est indiquée selon les recommandations internationales.

Critères d'inclusion:

  1. Patient âgé de 18 à 60 ans
  2. Diagnostic établi de fibrillation auriculaire symptomatique paroxystique ou persistante pendant au moins 3 mois avec indication d'une ablation par cathéter
  3. Épisode de Fibrillation auriculaire documenté par ECG au cours des 12 derniers mois
  4. Cœur structurellement sain, avec une FEVG supérieur à 50 %, un septum interventriculaire inférieur à 12 mm et un volume OG 40 mL/m² par TTE
  5. Après avoir donné leur consentement éclairé par écrit
  6. Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale français

Critères d'exclusion:

  1. Maladie de la valve mitrale avec insuffisance de grade 2 à 4
  2. Insuffisance cardiaque (stade II à IV de la NYHA en rythme sinusal et FEVG 50 %), hypertrophique maladie cardiaque ou cardiopathie congénitale
  3. Contre-indication à l'anticoagulation orale
  4. Thrombus intracardiaque
  5. Antécédent d'ablation de l'atrium gauche
  6. Antécédent de chirurgie cardiaque
  7. Contre-indication à la réalisation d'une IRM ou à l'utilisation du produit de contraste DOTAREM™ (stimulateur cardiaque), défibrillateur, prothèse, valvules cardiaques d'ancienne génération, ferromagnétique d'ancienne génération clips de chirurgie vasculaire, type de traitement anévrismes endocriniens, neurosimulateur, implants cochléaires, dispositifs d'injection automatisés tels qu'une pompe à insuline, etc. généralement tout dispositif ou équipement médical électronique non amovible, maladie rénale avec un DFG 30 mL/min, une hypersensibilité à l'acide gadotérique ou à des excipients)
  8. Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angioplastie coronarienne au cours des trois dernières annéesmois
  9. Bronchopneumopathie chronique obstructive
  10. Patient sous tutelle ou curatelle
  11. Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer en l'absence de contraception efficace
  12. Participation à une autre recherche interventionnelle portant sur un produit de santé
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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