Etude contrôlée et multicentrique des troubles du sommeil dans la maladie de Parkinson prodromique et définie (SOMPARK)

SOMPARK

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

ARNULF Isabelle

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le mauvais sommeil est fréquent et sous exploré dans la maladie de Parkinson (MP) établie ou prodromale (trouble comportemental en sommeil paradoxal isolé (TCSPi). Cette recherche porte sur une étude complète du sommeil dans trois groupes de populations incluant des sujets atteints de MP, de TCSPi et des volontaires sains. Les troubles du sommeil sont fréquents et multiples dans la MP, et peuvent comporter de l’insomnie, de la somnolence (des périodes d’endormissement en journée), de l’agitation pendant le sommeil et parfois des apnées. L’insomnie (difficulté à s’endormir, et/ou réveils longs ou précoces, avec des conséquences sur la journée), est à la fois le plus fréquent et le moins étudié des troubles du sommeil associés à la MP. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure des personnes présentant la maladie de Parkinson, des personnes présentant des TCSPi et des volontaires sains, dans plusieurs centres situés dans toute la France. Pour combler cette lacune, nous prévoyons de phénotyper les profils moteurs, circadiens, psychologiques et du sommeil de 240 patients consécutifs atteints de la MP et adressés à nos centres de sommeil pour leurs troubles du sommeil (principalement pour des insomnies, mais aussi pour TCSP), 167 patients atteints de TCSP isolé (une forme prodromique de la MP) et 50 volontaires sains. Nous utiliserons dans ce but des entretiens spécialisés standardisés, des échelles, des mesures quantifiées de la motricité (mesures cliniques), des mesures biologiques (ferritine et hepcidine sanguine, mélatonine urinaire) et une évaluation sur 48 heures comprenant un test d'immobilisation suggéré (qui détecte le syndrome des jambes sans repos), une vidéo-polysomnographie pour la première nuit (qui détecte les apnées, le TCSP, les mouvements pendant le sommeil), un test itératif de latence d’endormissement (qui mesure la somnolence objective) suivis d’une vidéo-polysomnographie au repos au lit pendant 24 heures (qui évalue les temps de sommeil en jour et en nuit et la microstructure EEG sur la nuit et le jour). Les aspects cliniques, neurophysiologiques et biologiques du syndrome des jambes sans repos dans la MP seront étudiés. Dans le cas du TCSP isolé, nous analyserons la somnolence diurne, l'inflammation et la perméabilité intestinale à l’aide du microbiome. Nous évaluerons si l’altération du microbiome est associée à une altération de la qualité de sommeil dans la MP. Mieux comprendre, c'est mieux traiter. Ce projet permettra de développer une médecine du sommeil de précision dans la MP.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Adresse :

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Adresse :

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Adresse :

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    Adresse :

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

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