Etude de la clairance du portage pharyngé asymptomatique de Neisseria gonorrhoeae avec ou sans traitement par ceftriaxone : étude randomisée de non infériorité

Patients (n=154) :

Critères d'inclusion des patients:

• Patient adulte (âge ≥ 18 ans).
• Patient consultant pour une infection sexuellement transmissible  pharyngée à Neisseria gonorrhoeae et répondant aux critères suivants :
  • Prélèvement positif au  tests d'amplification des acides nucléiques (TAAN)  par PCR dans le pharynx pour Neisseria gonorrhoeae datant de maximum 7 jours (la date du prélèvement et celles de l'inclusion seront comparées) et .
  • Patient asymptomatique
• Absence de symptômes d'autres infection sexuellement transmissible bactériennes ou d'autres infection sexuellement transmissible bactériennes asymptomatiques confirmées par le bilan de dépistage systématique réalisé dans les 7 jours précédant l'inclusion.
• Le patient accepte de se protéger ou de s'abstenir de tout rapport sexuel oral pendant 3 mois (groupe expérimental) ou pendant 7 jours (groupe témoin).
• Pour les hommes dont la ou les partenaires féminines sont en âge de procréer et pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception efficace (taux d'échec inférieur à 1% par an) pendant toute la durée de la recherche.
• Patient bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
• Patient ayant signé un consentement libre et éclairé

Critères de non-inclusion des patients:

• Patient mineur
• Patient symptomatique au niveau du pharynx
• Présence de symptômes d'une autre infection sexuellement transmissible bactérienne ou d'une infection sexuellement transmissible bactérienne asymptomatique confirmée sur le bilan de dépistage réalisé dans les 7 jours précédant l'inclusion
• Traitement antibiotique pouvant être actif sur Neisseria gonorrhoeae (C3G, Fluoroquinolones, Macrolides, Cyclines, Aminosides, Pénicillines) dans les 14 jours précédant l'inclusion.
• Hypersensibilité à la ceftriaxone, à d'autres céphalosporines ou à l'un des excipients.
• Antécédents d'hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique) à une autre classe d'agents antibactériens de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
• Contre-indication à la ceftriaxone
• Contre-indication aux injections intramusculaires
• Personne sous protection juridique, sous tutelle ou curatelle, personne privée de liberté, sous sauvegarde de justice, faisant l'objet de soins psychiatriques, sous contrainte, admise dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que celles de la recherche.
• Femme enceinte ou allaitante
• Absence d'assurance maladie sociale
• Patient inclus dans une autre étude interventionnelle

Partenaires (n=100) :

Critères d'inclusion des partenaires  :

• Contact sexuel du cas index (relations génito-anales ou génito-vaginales, oro-génitales ou oro-anales ou oro-orales) dans le mois précédant l'inclusion du cas index.
• Patient adulte (âge ≥ 18 ans)
• Patient bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
• Patient ayant signé un consentement libre et éclairé

Critères de non-inclusion des  partenaire:

• Patient mineur
• Personne sous protection juridique, sous tutelle ou curatelle, personne privée de liberté, sous sauvegarde de justice, faisant l'objet de soins psychiatriques, sous contrainte, admise dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que celles de la recherche.
• Patient inclus dans une autre étude interventionnelle
• Femme enceinte ou allaitante