Etude de la dysbiose et de la réponse immunitaire au cours des bronchiolites chez le nourrisson de moins de 12 mois

BRONCHOBIOTE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

BIZOT Etienne

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? La bronchiolite touche chaque année 400 000 enfants en France, entrainant de nombreuses hospitalisations en pédiatrie et réanimation pédiatrique. Actuellement, aucun traitement ne permet de prévenir l’évolution vers une forme sévère et il est très difficile de prédire quel enfant va évoluer vers une forme sévère. Cependant, des données récentes montrent que le microbiote pourrait avoir un rôle dans la modulation de l’immunité et donc de l’évolution d’une bronchiolite vers une forme sévère ou non. Cette recherche porte sur l’étude du rôle du microbiote dans le développement de formes sévères de bronchiolite du nourrisson Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 nourrissons de moins d’un an présentant une bronchiolite à différents stades de gravité, dans des services de pédiatrie, urgence pédiatrique et réanimation pédiatrique au sein d’hôpitaux de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (APHP) en ile de France. L’investigateur coordonnateur de cette étude est le Dr Etienne BIZOT du service de pédiatrie, hôpital Antoine Béclère, 157 rue de la porte de Trivaux, 92140, Clamart. 2) En quoi consiste la recherche ? Dans la recherche proposée, nous allons évaluer si la dysbiose intestinale et nasopharyngée est plus importante chez les nourrissons présentant des bronchiolites non sévères (traitées en ville) par rapport aux bronchiolites hospitalisées (dites sévères). Votre enfant bénéficiera d’un prélèvement nasal, buccal, anal et d’un micro-prélèvement sanguin par dextro capillaire pendant la prise en charge de routine qui sera effectuée dans le cadre du soin.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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