Etude de la neuroinflammation dans la SEP par l’imagerie TEP en utilisant le radiotraceur ([18F]-DPA-714) : une étude multicentrique.
INFLANET
AP-HP
URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
STANKOFF Bruno
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients et sujets sains
Inclusions en cours
À propos
Dans ce projet, grâce à la TEP-IRM (méthode d’imagerie combinant à la fois la TEP et l’IRM), nous allons évaluer le degré d'activation des cellules immunitaires innées (cellules microgliales) responsables de l’inflammation persistante dans les lésions grâce au traceur radioactif [18F]-DPA-714 qui se fixe à la protéine translocatrice (TSPO), une protéine surexprimée par les cellules microgliales en cas de neuro-inflammation.
Critères d'inclusion:
Patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente :
- Âge entre 18 et 55 ans
- Sclérose en plaques récurrente-rémittente selon les critères 2017 de Mc Donald
- Au moins 9 lésions supra-tentorielles de la substance blanche sur l'IRM T2/FLAIR
- Le dernier traitement à la méthylprednisolone doit avoir été effectué au moins 1 mois avant l'examen TEP.
- Pas de traitement modificateur de la maladie en cours
- Indication d'un traitement modificateur de la maladie hautement actif : Natalizumab, anticorps anti CD20, Alemtuzumab, modulateur du phosphate de sphingosine-1 ou cladribine. Il s'agira soit de patients présentant une forme active de SEP récurrente, soit de patients ayant subi deux rechutes au cours de l'année précédente.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime (à l'exception de l'aide médicale d'État).
Volontaires sains :
- Âge compris entre 18 et 55 ans
- Sans pathologie évolutive
- Capables de comprendre les objectifs et les procédures de l'étude
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime (à l'exception de l'Aide Médicale d'Etat).
Critères d'exclusion:
Pour tous les participants :
- Toute raison ne permettant pas la réalisation d'une IRM, y compris la claustrophobie, l'implantation d'un pace-maker ou la présence d'un corps étranger intra-oculaire (un questionnaire de contre-indication sera rempli au préalable).
- Réalisation d'un test utilisant la radioactivité au cours des 12 derniers mois.
- Profil de liaison à faible affinité (analyse du polymorphisme TSPO effectuée lors de la visite de sélection)
- Grossesse, allaitement, absence de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Symptômes actuels de maladies rénales, hépatiques, hématologiques, gastro-intestinales, pulmonaires ou cardiaques sévères ou non contrôlées, ou de toute autre maladie neurologique chronique.
- Refus d'être informé en cas d'anomalie IRM inattendue (avec une anomalie médicale significative)
- Patient sous protection juridique
- Participation à une autre étude interventionnelle ou présence dans la période d'exclusion à la fin d'une étude précédente.
Patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente :
- Hypersensibilité à l'acide gadotérique
- Méglumine ou tout autre médicament contenant du gadolinium
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 60mL/min et DFG < 30ml / min / 1,73m2).
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
France
Centre Eugène Marquis
Adresse :Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque
35042 RENNES CEDEX
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Adresse :Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Adresse :2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital Purpan
Adresse :Place du Dr Baylac TSA 40031
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital Pierre Wertheimer
Adresse :59 boulevard Pinel
69677 BRON CEDEX
France