Etude de la reproductibilité de la Mesure de la Fonction Motrice lors d’une passation ludique et standardisée utilisant l’application numérique MFM-Play

À propos

Votre médecin ou un investigateur de l’étude MFM-Play vous propose de participer à une recherche impliquant la personne humaine de type non interventionnel, qui a pour objectif d’évaluer la reproductibilité de l’échelle MFM (Mesure de la Fonction Motrice) lors de l’utilisation d’une application numérique. La Mesure de la Fonction Motrice (MFM), est une échelle d’évaluation de la fonction motrice utilisée dans les maladies neuromusculaires et adaptée quel que soit le degré de sévérité de l’atteinte. Elle est constituée de 32 items. Elle est utilisée a la fois en pratique clinique pour surveiller l’évolution de la maladie et définir les interventions de réadaptation, ou comme critère de jugement dans des essais cliniques. La passation d’une MFM nécessite en moyenne 36 minutes. Pour faciliter la passation de la MFM, nous avons créé une application numérique de passation sur tablette, appelée MFM-Play, composée d’animations apportant des données informatives et un aspect ludique adaptes a l’âge des patients. A travers cette application, nous souhaitons améliorer le vécu de l’évaluation par les patients en leur permettant une implication et participation plus active lors de leur évaluation. Du côté des thérapeutes, l’application devient un assistant numérique permettant à priori d’optimiser le respect du protocole MFM dans l’objectif d’avoir une meilleure reproductibilité des scores et d’augmenter la fiabilité du test. Afin de pouvoir valider la MFM passée avec l’application numérique, il est nécessaire de mesurer les qualités de reproductibilité de l’outil. L'objectif de cette étude est d’évaluer la fiabilité/reproductibilité de la MFM passée en utilisant l’application tablette MFM-Play (c’est-à -dire est ce que 2 thérapeutes différents cotent les items de la MFM de la même manière) et la satisfaction des patients. Pour étudier la reproductibilité de la MFM-Play, les patients volontaires de 9 centres hospitaliers en France, passeront 2 fois le test MFM avec l’application MFM-Play, avec 2 thérapeutes différents, dans un intervalle de 2 à 6 semaines puis une 3ème MFM en mode classique (c’est-à dire sans l’application MFM-Play). Cette recherche nécessite 2 visites à minima, 3 au maximum - une visite dure de 30 à 60mn - la durée maximum pour chaque patient est de 2 mois ½ - la population cible de cette recherche concerne des sujets porteurs d’une maladie neuromusculaire âgés de 2 à 60 ans - le nombre total de personnes attendu pour participer à la recherche est de 70 - il s'agit d'une étude multicentrique nationale