Étude de l’association entre acouphènes et perte auditive chez les patients atteints de cancers de la tête et du cou localement avancés traités par chimioradiothérapie concomitante ou radiothérapie exclusive : une étude prospective et multicentrique

AURACCO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

HUGUET Florence

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’étude de l’association entre acouphènes (sifflement dans les oreilles) et perte auditive chez les patients atteints de cancers de la tête et du cou localement avancés traités par radiothérapie (associée ou non à une chimiothérapie). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 140 personnes présentant un cancer ORL traitées par chimio radiothérapie concomitante ou radiothérapie exclusive dans des établissements de soins multicentrique, situés dans plusieurs hôpitaux de l’AP-HP (Tenon, Saint Louis, HEGP et Pitié-Salpêtrière).

Critères d'inclusion:

  • Patient atteint d'un cancer ORL localement avancé ou post-opératoire avec un risque élevé de récidive.
  • Patient adulte
  • Absence de chimiothérapie ou de radiothérapie préalable
  • Patient éligible pour une chimiothérapie avec du cisplatine selon le schéma standard : radiothérapie délivrant 60-70 Gy en 30-35 fractions réparties sur 6 à 7 semaines associée à une chimiothérapie avec du cisplatine 100 mg/m² toutes les 3 semaines (c.-à-d. aux semaines 1, 4 et 7).
  • Patient inéligible pour une chimiothérapie au cisplatine recevant :
    • Soit une radiothérapie exclusive (âge > 70 ans, contre-indication : insuffisance rénale, port d'un appareil) : radiothérapie délivrant 60-70 Gy en 30-35 fractions réparties sur 6 à 7 semaines.
    • Soit une chimioradiothérapie avec un protocole de chimiothérapie différent du schéma standard (en raison d'une contre-indication au cisplatine) : radiothérapie délivrant 60-70 Gy en 30-35 fractions réparties sur 6 à 7 semaines associée à une chimiothérapie ototoxique non standard (cétuximab ou carboplatine-5FU).

Critères d'exclusion:

  • Acouphènes de grade ≥ 2 selon l'échelle SOMA-LENT.
  • Patient appareillé pour des troubles de l'audition
  • Troubles cognitifs significatifs pouvant compromettre la réalisation des différentes évaluations
  • Patients traités par du cisplatine hebdomadaire
  • Refus du patient de participer à la recherche
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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