Etude de l’auto-rééducation à domicile après arthrodèse lombaire

Sahara

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordinateur

KHALIFE Marc

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les effets d’une auto-rééducation à domicile suite à l’hospitalisation. Selon une procédure de tirage au sort, vous suivrez ce programme d’auto-rééducation à domicile ou vous conserverez le suivi médical habituel prévu, après votre intervention. Si vous êtes dans le groupe « auto-rééducation », l’auto-rééducation vous sera enseignée durant l’hospitalisation par le kinésithérapeute référent du service. Vous la réaliserez ensuite durant une période post-opératoire de 6 semaines. Les exercices proposés au cours de l’auto-rééducation sont d’intensité croissante au cours de ces 6 semaines. Leur exécution quotidienne devra être consignée dans un livret de suivi de l’auto-rééducation qui vous sera remis à la sortie de son hospitalisation. Le livret de suivi de l’auto-rééducation devra être présenté au kinésithérapeute référent lors des consultations de suivi prévues selon le calendrier de la recherche.

Critères d'inclusion:

  • Douleurs lombaires et/ou radiculaires et/ou boiterie sans déficience motrice des membres, avant et/ou après chirurgie (si une déficience motrice survient après chirurgie, ce sera un critère d'exclusion secondaire)
  • Chirurgie d'arthrodèse lombaire postéro-latérale, d'étiologie dégénérative, de 1 à 3 niveaux lombaires (un niveau signifie un espace intersomatique)
  • Indication chirurgicale après un traitement médical optimal, incluant des analgésiques appropriés, et échec du traitement médical visant à réduire les douleurs lombaires et/ou les douleurs radiculaires et/ou la boiterie
  • Retour à domicile possible après l'opération
  • Après avoir signé le consentement lors de la visite préopératoire avec le chirurgien

Critères d’exclusion:

  • Personnes de moins de 18 ans
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Comorbidité psychiatrique et/ou neurodégénérative
  • Déficit moteur des membres avant et/ou après chirurgie
  • Extension iliaque d'une arthrodèse
  • Toute complication postopératoire allongeant le séjour à l'hôpital
  • Contre-indication médicale à la rééducation précoce
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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