Etude de l’effet de l’hydrocortisone administrée en prévention de la bronchodysplasie pulmonaire (Essai PREMILOC) sur les déterminants de la pression artérielle systémique chez l’enfant

PREMILOCAP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordonnateur

BENZOUID Cherine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41513980

À propos

Cette recherche porte sur l’identification de marqueurs précoces d’hypertension artérielle (HTA) chez les enfants, anciens grands prématurés, inclus dans l’essai PREMILOC, ayant reçu de l’hydrocortisone en post natal comparativement à ceux ayant reçu le placebo. Nous savons que les anciens grands prématurés ont un risque d’hypertension artérielle d’environ 15% à l’adolescence et que la prise d’hydrocortisone en période néonatale peut moduler ce risque. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 enfants de 7-13 ans, anciens grands prématurés ayant participé à l’essai PREMILOC : 40 ayant reçu l’hydrocortisone et 40 le placebo, suivis dans le service de néonatologie de l’hôpital Robert Debré et qui seront explorés dans le service des explorations fonctionnelles de cette même structure. Votre enfant ayant participé à l’essai PREMILOC et étant âgé entre 7 et 13 ans, peut participer à l’étude actuelle Premilocap afin de détecter une éventuelle HTA à traiter ou risque d’HTA à surveiller. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer le risque d’hypertension artérielle et les déterminants précoces de celle-ci. Pour cela, votre enfant bénéficiera d’explorations non invasives sur une très courte durée (environ une heure) : vitesse de l’onde de pouls carotido-fémorale (VOP), étude de l’augmentation index (AI), électrocardiogramme (ECG) avec étude de la balance sympatho-vagale, étude du baroréflexe ainsi que la mesure ambulatoire de la pression artérielle (MAPA : un appareil qu’il portera à la maison pendant les 24 h suivantes ; que vous pourrez nous renvoyer par courrier (colis affranchi joint). Ces mesures sont couramment réalisées dans notre service et ne sont ni douloureuses ni traumatisantes.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.