Etude de l’effet de l’hydrocortisone administrée en prévention de la bronchodysplasie pulmonaire (Essai PREMILOC) sur les déterminants de la pression artérielle systémique chez l’enfant

PREMILOCAP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordonnateur

BENZOUID Cherine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’identification de marqueurs précoces d’hypertension artérielle (HTA) chez les enfants, anciens grands prématurés, inclus dans l’essai PREMILOC, ayant reçu de l’hydrocortisone en post natal comparativement à ceux ayant reçu le placebo. Nous savons que les anciens grands prématurés ont un risque d’hypertension artérielle d’environ 15% à l’adolescence et que la prise d’hydrocortisone en période néonatale peut moduler ce risque. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 enfants de 7-13 ans, anciens grands prématurés ayant participé à l’essai PREMILOC : 40 ayant reçu l’hydrocortisone et 40 le placebo, suivis dans le service de néonatologie de l’hôpital Robert Debré et qui seront explorés dans le service des explorations fonctionnelles de cette même structure. Votre enfant ayant participé à l’essai PREMILOC et étant âgé entre 7 et 13 ans, peut participer à l’étude actuelle Premilocap afin de détecter une éventuelle HTA à traiter ou risque d’HTA à surveiller. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer le risque d’hypertension artérielle et les déterminants précoces de celle-ci. Pour cela, votre enfant bénéficiera d’explorations non invasives sur une très courte durée (environ une heure) : vitesse de l’onde de pouls carotido-fémorale (VOP), étude de l’augmentation index (AI), électrocardiogramme (ECG) avec étude de la balance sympatho-vagale, étude du baroréflexe ainsi que la mesure ambulatoire de la pression artérielle (MAPA : un appareil qu’il portera à la maison pendant les 24 h suivantes ; que vous pourrez nous renvoyer par courrier (colis affranchi joint). Ces mesures sont couramment réalisées dans notre service et ne sont ni douloureuses ni traumatisantes.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

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