Etude de l’histoire naturelle de la fonction pancréatique exocrine chez des nourrissons âgés de moins de 12 mois atteints de mucoviscidose. vx24-445-130

VX24-445-130

Promoteur

VERTEX

Investigateur coordinateur

BUI Stéphanie

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Principaux critères d'inclusion:

  • Patients  atteints de FK âgés de moins de (<) 6 mois à la date de l'index.
  • Patients  non éligibles pour recevoir le Kalydeco™ commercial (sur la base des étiquettes locales du produit) et ne recevant pas de Kalydeco ou tout autre modulateur du gène régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR).

Principaux critères d'exclusion

  • Patient  dont la mère a pris un modulateur du gène CFTR pendant la grossesse du participant, ou qui a des antécédents d'exposition à un modulateur du gène CFTR.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France