Etude de l’impact d’une supplémentation nutritionnelle en nacre sur la prévention de l’ostéoporose post-ménopausique : étude multicentrique, randomisée en double aveugle contre comparateur positif

NUTRANACRE

Promoteur

CHU Saint-Etienne

Investigateur coordonnateur

AMOUZOUGAN Adamah

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Avec la ménopause, le risque de développer une ostéoporose s’accroît. Cette ostéoporose se complique souvent de fractures des os, notamment du col fémoral pouvant être source de handicap. L’approche préventive actuelle auprès des femmes ménopausées reste insuffisante. Par conséquent la recherche étudie de nouvelles approches, afin de ralentir les effets de l’ostéoporose, voire de la prévenir et ainsi améliorer la qualité de vie des personnes ostéoporotiques. Nous pensons que la nacre pourrait permettre de couvrir une partie de ces besoins en réduisant la perte de masse osseuse due à l’ostéoporose. La nacre utilisée dans cette étude est issue de la partie interne de la coquille de mollusques marins. Elle est composée de carbonate de calcium (CaCO3 à hauteur de 97% environ) et de composés organiques (les 3% restants) dont certains sont actifs sur l’os. L’avancement des recherches sur la nacre et ses effets sur l’ostéoporose nous permet de proposer une approche préventive. La nacre est non seulement une source de calcium, mais également une source de principes actifs agissant contre la résorption osseuse et en faveur de la formation osseuse. Objectif de l’étude C’est pourquoi nous vous proposons de participer à cette étude, sur l’effet d’une supplémentation nutritionnelle en nacre sur la perte osseuse liée à l’ostéoporose post-ménopausique. Une meilleure connaissance de l’effet de la nacre sur la perte osseuse pourrait nous permettre de proposer une approche préventive de l’ostéoporose. Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez incluse, selon le résultat d’un tirage au sort, dans l’un des deux groupes suivants : - dans le premier groupe, vous aurez à prendre par jour : 2 gélules contenant 400mg de nacre chacune par jour (320 mg Calcium/jour) et Vitamine D à hauteur de 50 000UI/mois, pendant 1 an (il s’agit de notre traitement expérimental) - dans le deuxième groupe, vous aurez à prendre 2 gélules contenant 400mg de CaCO3 (carbonate de calcium) chacune par jour (320 mg Calcium/jour) + 50 000UI/mois de vitamine D, pendant 1 an (il s’agit du complément alimentaire généralement préconisé)

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

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