Étude de phase 1 de première administration chez l’Homme visant à évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique et l’efficacité d’ABBV-400 chez des patients adultes présentant des tumeurs solides avancées Titre court : Étude visant à évaluer les événements indésirables et les modifications de l'activité de la maladie chez des participants adultes présentant des tumeurs solides avancées recevant ABBV-400 par voie intraveineuse (IV)

Critères d'inclusion:

• Diagnostic d'une tumeur solide maligne (critères de l'Organisation mondiale de la santé [OMS]).
• Critères d'évaluation mesurables de la maladie par réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
• Pour la partie 1 uniquement - tumeurs solides avancées, y compris (mais sans s'y limiter) les tumeurs non à petites cellules cancer du poumon (NSCLC), carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), gastro-œsophage adénocarcinome de jonction (GEA), cancer colorectal (CCR) et carcinome à cellules rénales (RCC), qui ont progressé dans tous les traitements standard et ne sont pas susceptibles de résection chirurgicale ou autres options thérapeutiques approuvées qui ont démontré bénéfice clinique.
• Pour la partie 2 uniquement - Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) squameux de stade avancé qui ont progressé après un traitement avec au moins :
• Chimiothérapie à base de platine et inhibiteur du point de contrôle immunitaire et/ou approprié thérapie ciblée pour une altération génique exploitable, le cas échéant, pour NSCLC WTeGFR non squameux (partie 2i) et CBNPC squameux (partie 2iii).
• Doublet de chimiothérapie à base de platine et inhibiteur (s) de la tyrosine kinase (TKI [s]) pour NSCLC muteGFR non squameux (partie 2ii).
• Ne pas avoir reçu plus de 2 lignes de chimiothérapie cytotoxique antérieure, à l'exclusion des traitements adjuvants traitement et doit être atteint d'un CPNPC avancé qui ne se prête pas à une résection chirurgicale ou d'autres options thérapeutiques approuvées ayant démontré un bénéfice clinique.
• Pour la partie 3 uniquement - Participants présentant un GEA avancé qui a progressé après le traitement avec au moins 1 schéma chimiothérapeutique cytotoxique antérieur pour les patients localement avancés ou maladie métastatique et n'ont pas reçu plus de 2 lignées antérieures de cytotoxique régimes de chimiothérapie. Les participants doivent avoir progressé sur
• Le cas échéant, un inhibiteur du point de contrôle immunitaire.
• Le cas échéant, les traitements appropriés disponibles, y compris les traitements dirigés contre le HER2 thérapies. Participants considérés comme inéligibles ou intolérants au traitement standard selon les chercheurs sont éligibles.
• Pour la partie 4 uniquement - Participants ayant des antécédents d'histopathologie avancée ou cancer colorectal (CCR) confirmé par cytologie qui n'héberge pas le BRAF V600E mutation et ne sont pas DMMR+/MSI-Hi avec une progression sur :
• Une fluoropyrimidine (par exemple, le 5-fluorouracile ou la capécitabine).
• Oxaliplatine.
• Irinotécan.
• Le cas échéant, un anti-EGFR (y compris, mais sans s'y limiter, le cetuximab ou panitumumab).
• Le cas échéant, anticorps monoclonal anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) (y compris, mais sans s'y limiter, le bévacizumab, le ramucirumab ou l'aflibercept).
• Le cas échéant, traitement ciblé
• Participants considérés comme inéligibles ou intolérants à la norme les traitements par investigateur sont éligibles. Trifluridine/tipiracil (TAS-102) ou Les participants traités par le régorafénib sont éligibles.
• Pour la partie 5 uniquement - participants présentant un stade avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement tumeurs solides caractérisées par une amplification MET qui ne se prêtent pas à une intervention chirurgicale résection et dont la maladie progresse après au moins un traitement systémique antérieur et/ou qui ne disposent pas d'autres options thérapeutiques satisfaisantes. Les participants qui sont les personnes intolérantes au traitement standard sont éligibles. Pour la partie 6 uniquement - Participants présentant un stade avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement tumeurs solides présentant des mutations MET, notamment : des mutations dans le domaine de la tyrosine kinase, la région juxtamembranaire et le domaine extracellulaire (tels que déterminés localement par séquençage de nouvelle génération (NGS) ou une qPCR validée sur des tissus), qui ne sont pas susceptibles de résection chirurgicale et dont la maladie progresse après au moins un traitement systémique antérieur thérapie et/ou qui n'ont pas d'autres options thérapeutiques satisfaisantes.
• Les personnes intolérantes au traitement standard sont éligibles
• Pour la partie 7 (combinaison CRC) uniquement : participants ayant des antécédents avancés CCR confirmé histopathologiquement ou cytologiquement qui n'héberge pas la mutation et ne sont pas DMMR+/MSI-H avec une progression sur :
• Une fluoropyrimidine (par exemple, 5-fluorouracile ou capécitabine)
• Oxaliplatine
• Irinotécan
• Le cas échéant, anti-EGFR (y compris, mais sans s'y limiter, le cetuximab ou le panitumumab)
• Le cas échéant, anticorps monoclonal anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) (y compris, mais sans s'y limiter, le bévacizumab, le ramucirumab ou l'aflibercept)
• Le cas échéant, les participants au traitement ciblé considérés comme non éligibles ou sont intolérants au traitement standard par investigateur sont éligibles. Les participants traités précédemment par le TAS-102 ou le régorafénib ne sont pas éligibles.
• Cote de performance (PS) du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Valeurs de laboratoire répondant aux critères définis dans le protocole.

Critères d'exclusion:

• Antécédents de pneumopathie interstitielle (PID) ou de pneumonite nécessitant un traitement par stéroïdes systémiques, ni aucun signe d'ILD active ou de tomodensitométrie pulmonaire de dépistage.
• Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, pneumonie organisatrice (p. ex. bronchiolite) oblitérants), une pneumopathie d'origine médicamenteuse ou une pneumonite idiopathique.
• Antécédents de maladies pulmonaires intercurrentes cliniquement significatives, comme indiqué dans le protocole.
• Pour la partie 7 uniquement : les participants ayant déjà reçu du TAS-102 ou du régorafénib ne sont pas éligibles.