Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’AVTX-009 chez des patients atteints d’hidradénite suppurée modérée à sévère (LOTUS)

Critères d'inclusion:

1. Signes et symptômes d'hidradénite suppurée (HS) pendant au moins 6 mois avant la sélection.
2. Au moins 5 lésions inflammatoires dans au moins 2 zones anatomiques distinctes, dont au moins 1 au stade 2 ou 3 de Hurley.

Critères d'exclusion:

1. Avoir un nombre de fistules drainantes ≥ 20.
2. Présenter une autre affection inflammatoire cutanée active, une infection (virale, bactérienne ou fongique) ou une autre maladie inflammatoire active en cours (autre que l'HS) nécessitant un traitement par un médicament interdit, qui pourrait interférer avec l'évaluation de l'HS.
3. Antécédents de maladie infectieuse chronique ou récurrente, y compris, mais sans s'y limiter, infection rénale chronique, infection pulmonaire chronique, infection récurrente des voies urinaires, ou plaies ou ulcères cutanés ouverts, drainants ou infectés (non liés à l'HS).
4. Présenter une maladie rénale, hépatique, hématologique, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou immunosuppressive sévère, évolutive et/ou non contrôlée.