étude de phase 2/3 visant à évaluer un traitement d'entretien par navtemadlin chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent avec un statut tp53wt ayant répondu à une chimiothérapie

KRT-232-118

Promoteur

Kartos Therapeutics, Inc.

Investigateur coordinateur

ALEXANDRE Jérôme

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patient avec un score ECOG 0-1
  • Patient ayant un diagnostic de cancer de l'endomètre confirmé histologiquement ou cytologiquement, documenté comme TP53WT.
  • Les patients atteints d'une maladie avancée ou récurrente doivent avoir terminé une ligne unique de 6 cycles de chimiothérapie à base de taxane et de platine et avoir obtenu une RC ou une RP selon RECIST V1.1.
  • Patient ayant une fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate 

Critères d'exclusion:

  • Sarcomes ou carcinomes à petites cellules avec différenciation neuroendocrine.
  • Thérapie immunitaire antérieure, thérapie par cytokine ou toute thérapie expérimentale (dans les 28 jours).
  • Drainage chirurgical à demeure
  • Prolongation de l'intervalle QT de grade 2 ou plus
  • Antécédents de transplantation d'organe majeur
  • Antécédents de diathèse hémorragique, d'hémorragie majeure ou d'hémorragie intracrânienne
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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