Étude de phase 3 en ouvert évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme de l’association elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor chez des patients atteints de mucoviscidose présentant un génotype CFTR non-F508del

VX21-445-125

Promoteur

VERTEX

Investigateur coordinateur

REIX Philippe

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Partie A : traitement médicamenteux complet dans l'étude parentale ou interruption(s) du traitement médicamenteux dans l'étude parentale mais visites complètes jusqu'à la dernière visite prévue de la période de traitement dans l'étude parentale
  • Partie B : Traitement médicamenteux complet dans la partie A ou interruption(s) du traitement médicamenteux dans la partie A mais visites complètes jusqu'à la dernière visite prévue de la période de traitement de la partie A

Critères clés d'exclusion:

  • Histoire d'intolérance au médicament dans l'étude mère

D'autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France