Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée contre traitement actif, évaluant le sotorasib, le panitumumab et FOLFIRI versus FOLFIRI avec ou sans bévacizumab-awwb chez des patients naïfs de traitement atteints d’un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS p.G12C codebreak 301

CodeBreak 301

Promoteur

AMGEN

Investigateur coordonnateur

TOUGERON David

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Poitiers

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patient ayant un adénocarcinome colorectal métastatique documenté pathologiquement avec mutation KRAS p.G12C par un test validé localement.
  • Confirmation centrale de la mutation KRAS p.G12C.
  • Maladie métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1.
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
  • Fonctionnement adéquat des organes.

Critères d'exclusion:

  • Métastases cérébrales actives et non traitées.
  • Maladie leptoméningée
  • Traitement antérieur avec un inhibiteur de KRAS p.G12C
  • Antécédents de pneumopathie interstitielle ou de fibrose pulmonaire ou signes de pneumopathie interstitielle ou de fibrose pulmonaire au scanner de référence.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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