Etude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, guidée par les événements, visant à étudier l’effet du retatrutide sur l’incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs et le déclin de la fonction rénale chez des participants ayant un indice de masse corporelle > 27 kg/m2 et une maladie cardiovasculaire artérioscléreuse et/ou une insuffisance rénale chronique

Critères d'inclusion:

• Les participants peuvent être sans diabète de type 2 (DT2) ou atteints de DT2 si leur hémoglobine A1c (HbA1c) est de 10 % ou moins.
• Les participants ont développé une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVA) et/ou une maladie rénale chronique (MRC), comme en témoigne au moins l'un des éléments suivants :
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Maladie artérielle périphérique
  • La maladie rénale chronique est définie comme :
    • DFGe 45 millilitres/minute/1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m²) et UACR > 30 milligrammes/gramme (mg/g) (0,030 mg/mg)
    • DFGe 60 mL/min/1,73 m² et UACR > 100 mg/g (0,100 mg/mg), ou
    • DFGe 75 mL/min/1,73 m² et UACR > 300 mg/g (0,300 mg/mg) (le DFGe est calculé par le laboratoire central sur la base de l'équation créatinine-cystatine c de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) telle que déterminée par le laboratoire central)
• Un indice de masse corporelle ≥ 27,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m²)

Critères d’exclusion:

Lié au diabète :

• Les patiens souffrent de diabète de type 1 ou d'antécédents d'acidocétose diabétique

Concernant les pathologies cardiovasculaires :

• Les patients présentent l’une des pathologies cardiovasculaires suivantes ≤ 90 jours avant la randomisation :
  • Infarctus du myocarde
  • Syndrome coronarien aigu
  • AVC, ou
  • Procédure de revascularisation artérielle coronaire, périphérique ou carotide.
• Avoir une insuffisance cardiaque aiguë décompensée nécessitant une hospitalisation.
• Avoir une insuffisance cardiaque de classe IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) lors du dépistage

Relatif aux reins :

• Les participants ont un DFGe 20 mL/min/1,73 m² au moment de la sélection
• Avoir un UACR > 5000 mg/g (5,000 mg/mg) au moment du dépistage
• Avoir reçu une forme quelconque de dialyse ≤ 90 jours à compter de la date de randomisation
• Avir eu une transplantation rénale ou une intervention de transplantation est prévue

Autres conditions médicales :

• Les patients ayant eu ou prévoient d'avoir un traitement chirurgical contre l’obésité,
• Avoir des antécédents de pancréatite chronique ou aiguë
• Avoir des antécédents familiaux ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple (NEM) de type 2
• Présenter une anomalie cliniquement significative de la vidange gastrique, telle qu'une gastroparésie sévère ou une obstruction de la sortie gastrique