Etude de phase II randomisée, en double aveugle contre placebo sur l'efficacité, l'innocuité et la tolérance de l'arbaclofène administré pour le traitement de la fonction sociale chez les enfants et les adolescents atteints de troubles du spectre autistique

À propos

Vous présentez des symptômes d'un trouble du spectre de l'autisme (TSA) avec certaines difficultés de comportement. Les personnes atteintes de TSA ont des difficultés de communication sociale. Cela inclut la compréhension de la communication non-verbale d'autres personnes, y compris les gestes, les expressions faciales et les intentions non explicites, et l'établissement de bonnes relations avec les pairs. Il n’existe à ce jour aucun médicament pour traiter les symptômes principaux des TSA (difficultés liées à la fonction sociale et aux comportements spécifiques de l'autisme). Le but de cette étude est d’évaluer l’efficacité, l'innocuité et la tolérance de l'arbaclofène administré pour le traitement de ces difficultés. Au total 130 enfants et adolescents atteints d'un TSA participeront à ce projet en Europe et environ 19 patients à l’hôpital Robert Debré à Paris.