Étude de phase III, de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, à bras parallèles avec extension en ouvert, évaluant l'’efficacité et la sécurité d’emploi du BLU-
5937 chez des patients adultes atteints d’une toux chronique réfractaire, y compris une toux chronique
inexpliquée (CALM-1)

BUS-P3-01

Promoteur

BELLUS Health, Inc.

Investigateur coordonnateur

ROCHE Nicolas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Capable de donner un consentement éclairé signé
  • Toux chronique réfractaire (y compris une toux chronique inexpliquée) pendant au moins un an
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception très efficace pendant l'étude et pendant au moins 14 jours après la dernière dose

Critères d'exclusion:

  • Fumeurs/vapoteurs actuels (toutes les formes de tabac et de substances inhalées, y compris cannabis/fumée de tabac et vapeurs de nicotine) ou personnes ayant arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois, ou ceux qui ont plus de 20 ans d'antécédents tabagiques
  • Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO), de la bronchectasie idiopathique fibrose pulmonaire ou asthme non contrôlé
  • Infection des voies respiratoires dans les 4 semaines précédant le dépistage
  • Coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) confirmé en laboratoire infection lors du dépistage
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 3 dernières années
  • A un test sérologique positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B antigène de surface du virus, ou virus de l'hépatite C.
  • Participation précédente à un essai du BLU-5937
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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