étude de phase iii en ouvert, multicentrique, randomisée, visant à évaluer l’efficacité du sotorasib associé à un doublet de chimiothérapie à base de platine par rapport au pembrolizumab associé à un doublet de chimiothérapie à base de platine en première ligne, chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde de stade iv ou iiib/c avancé, pd-l1 négatif et présentant la mutation kras p.g12c (codebreak 202).
CodeBreaK 202
AMGEN
GIRARD Nicolas
Institut Curie
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde de stade IV ou de stade IIIB ou IIIC avancé avec mutation KRAS p. G12C et négatif pour l'expression de PD-L1 par un test central ou un test de laboratoire local confirmé par un test central
- Aucun antécédent de traitement anticancéreux systémique dans des contextes métastatiques ou non curables
- (ECOG) ≤ 1
Critères d'exclusion:
- cancer du poumon non à petites cellules à histologie mixte
- Métastases cérébrales symptomatiques (traitées ou non)
- Maladie du tractus gastro-intestinal (GI) entraînant l'incapacité de prendre des médicaments par voie orale
- Infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant la randomisation, arythmies instables ou angine instable
- Traitement antérieur avec un inhibiteur du KRAS G12C
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
Adresse :9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
France
AP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
France