Etude de phase i/iii visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du sélinexor, un inhibiteur sélectif de l’exportation nucléaire, en association avec le ruxolitinib chez des patients atteints de myélofibrose n’ayant jamais reçu de traitement

XPORT-MF-034

Promoteur

KARYOPHARM THERAPEUTICS INC

Investigateur coordinateur

KILADJIAN Jean Jacques

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de Myélofibrose  primaire ou de Myélofibrose post-thrombocytémie essentielle ou post-polyglobulie vraie
  • Symptômes actifs de Myélofibrose tels que déterminés par la présence d'au moins 2 symptômes à l'aide du formulaire d'évaluation des symptômes de la myélofibrose (MFSAF) V4.0.
  • Participants présentant une catégorie de risque du système international de notation pronostique (DIPSS) intermédiaire-1, intermédiaire-2 ou à haut risque.
  • Splénomégalie mesurable pendant la période de dépistage, démontrée par un volume de rate supérieur ou égal à ≥ 450 centimètres cubes (cm³).
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à (=) 2.

Principaux critères d'exclusion:

  • Plus de 10 % de blastes dans le sang périphérique ou la moelle osseuse (phase accélérée ou blastique).
  • Traitement antérieur avec des inhibiteurs de JAK pour la Myélofibrose
  • Traitement antérieur par sélinexor ou autres inhibiteurs de XPO1.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France