Etude de Suivi Clinique Après commercialisation du système Lifetech (Shenzhen) Co.,Ltd, LAmbrETM pour la fermeture de l’auricule gauche

ESCALLE

Promoteur

Société Française de Cardiologie

Investigateur coordonnateur

IRIART Xavier

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez bénéficié /allez bénéficier d’une procédure de fermeture percutanée de l’auricule gauche avec implantation du dispositif LAmbre™. Cette intervention a pour but de traiter une anomalie du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire paroxystique non valvulaire, persistante ou permanente. Votre médecin, vous propose de participer à une étude non interventionnelle associée à ce dispositif dénommée « ESCALLE », dont le Promoteur est la Société Française de Cardiologie. Ce registre permet d’acquérir de nouvelles connaissances sur l’évaluation du succès de cette procédure, de son efficacité et de sa sécurité. Cette étude porte sur l’analyse de données cliniques, biologiques et d’imageries recueillies au cours de votre suivi dans le cadre de votre prise en charge habituelle. Les objectifs de cette étude sont d’évaluer le succès de cette procédure, l’efficacité et la sécurité du dispositif depuis l’implantation jusqu’à un an.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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