Étude de suivi de l’atteinte coronarienne calcique et non calcique dans l’’hypercholestérolémie familiale hétérozygote

DESTINY-FH

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

GALLO Antonio

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a été mise en place pour analyser l’évolution de la maladie des artères du cœur sur une période de 5 ans, période correspondant à la durée écoulée depuis la réalisation du premier angioscanner coronaire ,chez un groupe de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote.L’objectif est d’améliorer la prise en charge et/ou le suivi de l’hypercholestérolémie familiale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 300 personnes présentant une forme d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, dans des établissements de soins, situés en France.

Critères d’inclusion:

  1. Patients présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ;
  2. Âgés de 30 à 60 ans ;
  3. Patients ayant bénéficié, il y a au moins 5 ans, d’un score calcique coronaire (CAC) et d’un angioscanner coronaire, réalisés exclusivement dans l' Unité d’Imagerie Cardiovasculaire et Thoracique  de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière
  4. Patient asymptomatique sur le plan des douleurs thoraciques d’effort au moment de l’angioscanner coronaire  ;
  5. Examen clinique réalisé ;
  6. Bénéficiaire d’un régime de protection sociale ou ayant la qualité d’ayant droit, hors AME ;
  7. Patient ayant reçu une information sur l’étude et ayant signé le formulaire de consentement.

Critères d’exclusion:

  1. Patient sous tutelle ou dans l’incapacité de donner son consentement ;
  2. Grossesse ou allaitement ;
  3. Participation simultanée à une autre recherche interventionnelle impliquant la personne humaine, ou période d’exclusion faisant suite à une précédente recherche impliquant la personne humaine encore en cours ;
  4. Majeur faisant l’objet d’une mesure de protection juridique ;
  5. Contre-indication à l’esmolol et/ou à l’aténolol ;
  6. Uniquement pour les patients devant bénéficier d’un angioscanner coronaire associé à un scanner thoraco-abdomino-pelvien :
    • insuffisance rénale avec clairance < 60 mL/min ;
    • diabète déséquilibré lors de la réalisation du précédent angioscanner coronaire ;
    • antécédent personnel de maladie cardiovasculaire ou d’infarctus du myocarde au moment du CCTA ;
    • contre-indication aux produits de contraste iodés ;
    • antécédent d’événement indésirable (EI) lors de la réalisation d’un précédent angioscanner coronaire.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • IHU - ICAN

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75013 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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