Etude des facteurs de non observance des autosondages chez les patients atteint d’une sclérose en plaques-

SEPAS

Promoteur

CHU Toulouse

Investigateur coordonnateur

CASETEL - LACANAL Evelyne

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Nous organisons une recherche sur les facteurs d’arrêt des autosondages en cas de troubles urinaires chez les patients atteints d’une Sclérose en Plaques (SEP). . Cette recherche est une recherche non interventionnelle et n’a donc pas d’influence sur la prescription médicale et la prise en charge dont vous bénéficiez. Tous les actes sont pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle. Le but de la recherche : Est de décrire les facteurs responsables de l’arrêt des autosondages. Les troubles urinaires dans la SEP sont fréquents, ils peuvent être responsables d’une altération de la qualité de vie et de complications potentiellement graves. Selon le type de troubles urinaires, il peut vous être prescrit des autosondages. Cela consiste à introduire soi même une sonde à usage unique pour vider sa vessie, plusieurs fois par jour. La fréquence ainsi que les modalités vous seront précisément enseignées. Il est fréquent que les patients arrêtent les autosondages d’eux mêmes. Nous souhaitons étudier les facteurs qui sont à l’origine de cet arrêt, pour mieux les définir, les comprendre afin d’aider par la suite les patients à poursuivre les autosondages. Méthodologie : Cette recherche, à l’initiative d’un médecin Toulousain, le Dr CASTEL-LACANAL est proposée aux patients suivi dans différents centres sur toute la France. Au total 225 personnes participeront à cette recherche. Dans le contexte de votre pathologie, votre médecin vous a prescrit de faire des autosondages. Si vous accepter de participer à cette étude vos données médicales seront recueillies : lors du début de l’étude, lorsque vous viendrez apprendre les autosondages et lors des consultations médicales de suivis 6 semaines après, 6 mois, 12 mois et 24 mois après le début des autosondages. Durée : La durée de votre participation à l’étude sera de 2 ans.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Rothschild

    Adresse :

    5 rue Santerre
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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