Étude des propriétés vasculaires des signaux HEMI et SPG chez les personnes souffrant ou à risque de souffrir d'une maladie rénale chronique

STIMULUS-CKD

Promoteur

INSERM

Investigateur coordinateur

BRUNO Rosa Maria

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

CONTEXTE, OBJECTIFS ET JUSTIFICATION En Europe, environ 100 millions de personnes souffrent d'une maladie rénale chronique et les prévisions suggèrent qu'elle deviendra la cinquième cause de décès dans le monde d'ici 2040. L'un des principaux problèmes est que la plupart des patients ne sont pas conscients de leur état, faute d'un diagnostic précoce. La microcirculation est composée d’un réseau vasculaire composé d'artérioles, de capillaires et de veinules. La microcirculation est considérée comme jouant un rôle crucial dans le développement et la progression des maladies rénales. Toutefois, même si l’hypertension et le diabète sont fréquemment associés à un dysfonctionnement microvasculaire et à l’apparition d’une insuffisance rénale chronique, ils ne constituent pas nécessairement la cause directe de l’IRC. Les mécanismes en jeu sont multiples, et la microcirculation n’en représente qu’un des éléments possibles. En revanche, ces pathologies constituent des modèles pertinents pour explorer les altérations microvasculaires, sans prétendre établir un lien de causalité. Pour les patients souffrant d'une maladie rénale chronique, il est important de diagnostiquer le dysfonctionnement microvasculaire et de surveiller la détérioration de la fonction microvasculaire dans les premières phases de l'évolution de la maladie. La technique de référence pour mesurer la microcirculation est invasive, basée sur une biopsie cutanée. Il existe d’autres techniques, mais elles utilisent des machines coûteuses et encombrantes uniquement disponibles dans de grands centres et ne sont pas adaptées au suivi de la maladie et aux soins de santé continus. Notre service a acquis récemment de nouveaux dispositifs médicaux d'instrumentation permettant l'investigation de la microcirculation. Ces deux nouvelles techniques (HEMI et SPG NINOX) sont non invasives ont été développées dans deux laboratoires européens. Elles utilisent des faisceaux de lumière de faible intensité et permettent de mesurer certains paramètres liés à la microcirculation. • Le système HEMI utilise des faisceaux lumineux à différentes longueurs d'onde pour mesurer en temps réel la circulation sanguine dans les petits vaisseaux. En analysant la façon dont la lumière interagit avec les tissus, il permet d’évaluer l’oxygénation, le débit sanguin et les variations métaboliques locales. Le système HEMI est considéré comme un dispositif médical dans le seul but d'enregistrer des données scientifiques. Actuellement, aucune décision de diagnostic ou de traitement n'est prise sur la base du rendement de l'appareil. • La pléthysmographie de Speckle (SPG, mesuré grâce à un dispositif appelé NINOX) est une méthode qui permet de mesurer les variations du débit et volume de sang qui les irrigue les petits vaisseaux. Les résultats préliminaires montrent que ces deux technologies permettent de détecter les modifications microvasculaires et la raréfaction des petits vaisseaux. L’objectif principal de cette recherche est de démontrer si ces deux techniques peuvent être utilisées pour mesure la pression artérielle capillaire et être utilisé dans le cadre du soin. 1. Nous étudierons si les différences de pression dans les petits vaisseaux à partir des mesures effectuées sur les signaux du système HEMI ou SPG NINOX entre des volontaires sains (appelés témoins) et des patient atteint de maladie rénale chronique ou à risque de développer une insuffisance rénale (personnes atteintes de diabète ou d’hypertension artérielle) permettent de détecter les modifications microvasculaires. 1. Nous comparerons les résultats de ces nouvelles techniques (HEMI et SPG NINOX) avec d’autres examens cardiovasculaires habituels comme la mesure de la rigidité des artères ou certaines techniques d’imagerie. 1. Nous vérifierons que l’examen est bien supporté par les patients (durée, confort) et que les dispositifs utilisés sont sûrs et ne présentent aucun risque pour les participants. L'étude inclura 165 participants répartis en cinq groupes (33 par groupe) : volontaires sains, patients hypertendus sans insuffisance rénale chronique (IRC), patients diabétiques de type 2 sans IRC, patients atteints d'IRC modérée et patients atteints d'IRC sévère

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

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