Étude en ouvert de phase 3 évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme du VX-121 en traitement combiné chez des patients atteints de mucoviscidose

VX20-121-104

Promoteur

VERTEX

Investigateur coordinateur

BUI Stéphanie

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Partie A : A terminé le traitement médicamenteux de l'étude mère VX20-121-102 (NCT05033080) et VX20-121-103 (NCT05076149) ; ou a subi une ou plusieurs interruptions du traitement médicamenteux de l'étude mère, mais n'a pas arrêté définitivement le traitement médicamenteux, et a effectué les visites de l'étude jusqu'à la dernière visite prévue de la période de traitement de l'étude mère
  • Partie B : A terminé le traitement par le médicament à l'étude dans la partie A ; ou a subi une ou plusieurs interruptions du médicament à l'étude dans la partie A, mais n'a pas arrêté définitivement le médicament à l'étude, et a effectué les visites de l'étude jusqu'à la dernière visite prévue de la période de traitement de la partie A

Critères clés d'exclusion:

  • Histoire d'intolérance au médicament dans une étude parentale
  • Femmes enceintes ou allaitantes au moment de l'inscription à la partie A

D'autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France