Etude en ouvert à long terme visant à évaluer la sécurité d’emploi et l'efficacité de la vatiquinone chez des patients atteints d'ataxie de Friedreich.

OLE PTC743-NEU-003e-FA

Promoteur

PTC THERAPEUTICS INC

Investigateur coordonnateur

DURR Alexandra

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patients atteints d'Ataxie de Friedreich ayant terminé une étude clinique précédente sur la vatiquinone
  • Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception efficace (par exemple, implants, injectables, timbres transdermiques, contraceptifs oraux combinés, méthodes de barrière et dispositifs intra-utérins) à partir du moment où le consentement est signé jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou la visite de fin prématurée.

Critères d'exclusion:

  • Participation actuelle à une autre étude interventionnelle
  • Grossesse ou allaitement
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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