Étude évaluant deux stratégies de traitement du cancer du rectum chez des patients âgés de ≥75 ans

NACRE-2

Promoteur

Unicancer

Investigateur coordinateur

DR. EVESQUE Ludovic

Centre coordonnateur

Unicancer

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’intérêt de participation à cet essai Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer du rectum. Le traitement habituel de votre maladie commence par une radiothérapie suivie dans la majorité des cas par une chirurgie pour retirer la tumeur. Cette association radiothérapie + chirurgie est aujourd’hui le standard de traitement. Cependant, la chirurgie peut entraîner des complications et altérer la qualité de vie, et ce risque augmente avec l’âge. C’est pourquoi se pose la question de savoir si, chez les personnes de 75 ans et plus, il serait possible de ne pas réaliser la chirurgie après la radiothérapie. L’hypothèse de cet essai est que la suppression de la chirurgie pourrait préserver davantage la qualité de vie, même si cela pourrait réduire la durée de survie. C’est dans ce contexte que nous vous proposons de participer à cet essai. L’objectif de cet essai Nous vous proposons de participer à un essai clinique dont le but principal est de comparer l’ajout d’une chimiothérapie après la radiothérapie par rapport à la radiothérapie seule pour éviter une chirurgie future. Les résultats de cet essai permettront de mieux orienter le traitement des patients dans la même situation que vous. Cet essai prendra en compte le nombre de patients n’ayant pas eu recours à la chirurgie mais aussi d’autres critères d’efficacité, les complications chirurgicales et les événements indésirables rapportés lors du traitement. Il contribuera ainsi à améliorer votre qualité de vie de ces patients et la préservation de votre autonomie. Nous étudierons aussi sur des prises de sang et des biopsies les caractéristiques biologiques et génétiques de la tumeur si vous acceptez de participer à la recherche optionnelle . Cet essai national sera conduit dans environ une trentaine d’établissements hospitaliers en France avec pour objectif la participation de 160 patients.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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