Etude ex vivo du passage transplacentaire des médicaments

Drugs-PTP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

TRELUYER Jean-marc

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur le passage des médicaments à travers le placenta, les mécanismes et facteurs pouvant influer sur lui. Nous nous intéressons aux médicaments donnés à la mère pour la soigner ou pour soigner l’enfant à naître. Pour des raisons éthiques, administrer des médicaments à des mères saines n’est pas possible. Il est donc important de pouvoir travailler sur des placentas ex vivo. C’est l’objet de cette demande de consentement pour votre don de placenta. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 200 mères par an à la maternité de Port-Royal. Cette recherche est menée au CIC de Port-Royal en association avec l’équipe de pharmacologie à Cochin.

Critères d'inclusion:

  • Femmes enceintes adultes bénéficiant de la sécurité sociale ou de l'assurance maladie, à partir de la 24e semaine d'aménorrhée, ayant donné son consentement,

Critères d’exclusion:

Pathologies maternelles préexistantes à la grossesse:

  • Maladie vasculaire
  • Hypertension artérielle,
  • Pathologie prothrombotique connue, antécédents de thrombose veineuse ou d'embolie pulmonaire,
  • Sérologie maternelle VIH+, VHB +, VHC+ et syphilis,

Grossesse et pathologies fœtales:

  • Pré-éclampsie,
  • Retard de croissance in utero (peut affecter la circulation placentaire),
  • Diabète gestationnel sans insuline,
  • Malformation fœtale,
  • Pathologie génétique connue,

Autres critères d'exclusion

  • Patiente sous tutelle ou curatelle, ou ne parlant pas français,
  • Patiente qui n'a pas donné son consentement
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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