Étude internationale de validation de la biopsie du ganglion sentinelle dans le cancer précoce du col utérin

SENTICOL III

Promoteur

CHU Besançon

Investigateur coordonnateur

LECURU Fabrice

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

On vous a diagnostiqué un cancer du col utérin à un stade précoce. La proposition de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire* est de traiter ce cancer par une intervention chirurgicale. Celle-ci comprend : 1) l’ablation de l’utérus et des tissus voisins (hystérectomie élargie*) ou seulement du col et des tissus voisins en cas de préservation de votre fertilité (trachélectomie élargie*). Ce traitement ne sera pas modifié si vous décidez de participer à cette étude. 2) L’ablation des ganglions situés dans le petit bassin (lymphadénectomie ou curage ganglionnaire*). Entre 10 et 20 ganglions sont généralement prélevés. Ce geste est effectué pour mieux connaitre l’extension de votre maladie et guider les indications de traitement complémentaire comme la radiothérapie. Ce geste est efficace (le risque de ne pas trouver le ou les ganglions atteints est très faible), mais peut entraîner des complications comme des lymphocèles (poches de lymphe qui peuvent nécessiter un traitement), un lymphe-oedème des jambes* (grosse jambe) ou des troubles de la sensibilité au niveau des jambes. Ces symptômes détériorent la qualité de vie des patientes qui en souffrent. Actuellement, le curage ganglionnaire (retrait des ganglions) a toujours lieu mais il peut malheureusement entrainer les complications que nous venons de vous énumérer. Les chercheurs se demandent si ce retrait complet peut être remplacé par la technique des « ganglions sentinelles »*, c'est-à-dire, retirer uniquement les premiers ganglions qui drainent votre tumeur. En effet, si le cancer commence à répandre des cellules cancéreuses dans l’organisme, le ganglion sentinelle en contiendra. Dans ce cas tous les ganglions de la région seront enlevés pour éviter l’apparition de métastases. Par contre, si ces premiers ganglions ne sont pas atteints, nous souhaitons, dans cette étude, ne pas vous retirer les autres ganglions afin de vous éviter le risque de complications et savoir si votre risque de rechute est identique à celui des femmes à qui tous les ganglions seront retirés. L’étude SENTICOL III cherche donc à démontrer, en comparant deux groupes de patientes, que la technique dite du « ganglion sentinelle » est aussi efficace que l’ablation des ganglions lymphatiques en entraînant moins de complications. Les résultats de cette étude aideront à comprendre quelle est la meilleure stratégie de traitement pour les personnes souffrant d'un cancer du col de l’utérus débutant.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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