Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l’upadacitinib, incluant une phase d’induction en ouvert, une phase de maintenance randomisée en double aveugle, et une phase d’extension à long terme en ouvert, menée chez des patients pédiatriques atteints d’une rectocolite hémorragique active modérée à sévère et ayant présenté une réponse inadéquate, une intolérance ou des contre-indications aux corticoïdes, aux immunosuppresseurs et/ou aux biothérapies.
M14-658
ABBVIE
RUMMELE Frank
AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Robert Debré
Adresse :48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
France