Etude multicentrique, à dose unique, non contrôlée,en ouvert et à un seul groupe visant à étudier la pharmacocinétique de RO7223280 chez des patients souffrant d'infections bactériennes dans un état critique

BP43949

Promoteur

Roche

Investigateur coordonnateur

BRUNO François

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Limoges

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Maladie nécessitant un traitement dans une unité de soins intensifs (USI) au moment de l'inscription
  • Syndrome clinique persistant répondant à au moins l'un des critères suivants :
    1. Pneumonie bactérienne nosocomiale : pneumonie bactérienne diagnostiquée après plus de 48 heures d'hospitalisation ou dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
    2. Pneumonie acquise sous ventilation assistée : pneumonie bactérienne diagnostiquée après plus de 48 heures de ventilation mécanique ou dans les 72 heures suivant sevrage
    3. Bactériémie confirmée par la présence d'un agent pathogène bactérien dans une hémoculture prélevé dans les 7 jours précédant l'administration du médicament et en fonction du foyer d'infection défini.

Critères d'exclusion:

  • La bactériémie liée au cathéter est toujours documentée comme étant la seule infection persistante
  • Chirurgie majeure dans les 48 heures précédant l'administration ou intervention chirurgicale majeure prévue dans les 48 heures heures après le début de la perfusion
  • Insuffisance hépatique chronique sévère connue (classe C de Child-Pugh).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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