Étude multicentrique prospective de 18 mois, à faible niveau d’intervention, visant à évaluer les résultats articulaires chez des patient(e)s atteint(e)s d’hémophilie A ou B sous traitement prophylactique par efmoroctocog alfa ou eftrénonacog alfa.

Critères d'inclusion:

• Âge ≥ 6 ans
• Diagnostic d'hémophilie A ou B
• Avoir au moins 6 mois de données de traitement documentées avant l'étude concernant les prescriptions de traitement et les épisodes de saignement avant la visite de base
• Traitement antérieur pour l'hémophilie A ou B avec tout concentré de FVIII ou FIX recombinant et/ou dérivé du plasma commercialisé pendant au moins 6 mois
• Début du traitement prophylactique avec rFVIIIFc ou rFIXFc avant l'inscription à l'étude ou au plus tard lors de la visite de base, conformément aux réglementations locales
• Consentement éclairé signé et daté fourni par le patient, ou le représentant légal du patient pour les patients mineurs. L'assentiment doit être obtenu des patients pédiatriques conformément aux réglementations locales

Critères d'exclusion:

• Toute condition médicale qui, selon l'avis de l'investigateur, rend le patient inapproprié pour l'inclusion
• Traitement prophylactique avec une thérapie non factorielle au cours des 6 mois précédant l'inscription
• Présence d'anticorps inhibiteurs du facteur VIII ou FIX (inhibiteurs) (≥0,60 unités de Bethesda [BU]/mL) lors du dernier test d'inhibiteurs disponible
• Inscription à une étude clinique interventionnelle concurrente, ou prise d'un produit de santé impliqué (IMP), dans les trois mois précédant l'inclusion dans cette étude
• Incapacité prévisible à coopérer avec les instructions ou procédures de l'étude