Etude multicentrique, randomisée en double insu des effets de fortes doses de vitamine C versus placebo sur la mortalité et les défaillances d’organes à 28 jours chez les patients de réanimation avec un sepsis compliqué de SDRA
LOVIT-ARDS
AP-HP
URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)
ANNANE Djillali
AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Patients
Inclusions en cours
À propos
L’objectif de cette étude est de déterminer si l’administration de vitamine C diminue les effets néfastes de l’infection sur les organes, améliore votre état de santé plus rapidement que le traitement placebo et permet le maintien en vie et l’arrêt de la ventilation mécanique. La comparaison entre les bras de traitement avec Vitamine C et le bras de traitement avec placebo portera sur les décès, la persistance de la ventilation mécanique et des dysfonctionnements d’organe, à 28 jours et secondairement à 6 mois. Les objectifs spécifiques sont d’évaluer les effets de la vitamine C sur l’état de santé et la qualité de vie à 6 mois.
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus ;
- Admis en réanimation (soins intensifs) avec une infection avérée ou suspectée comme principal diagnostic ;
- Actuellement traité par une perfusion intraveineuse continue de vasopresseurs (norépinéphrine, épinéphrine, vasopressine, dopamine, phényléphrine) ;
- Présence d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Patient ayant signé un consentement éclairé et écrit, chaque fois qu'il en est capable ou sinon de son représentant si présent ou procédure d'urgence
- Affiliation à un système de sécurité sociale ou à une couverture maladie universelle (Couverture Maladie Universelle, CMU).
- Les patients en cas d'urgence simple (définition légale) seront inclus.
Critères d'exclusion:
- > 24 heures d'admission en unité de soins intensifs (USI) ;
- Déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6DP) ;
- Grossesse ;
- Allergie connue à la vitamine C ;
- Calculs rénaux connus au cours de la dernière année ;
- Patient ayant reçu de la vitamine C par voie intraveineuse pendant cette hospitalisation, sauf si elle est incorporée à la nutrition parentérale ;
Décès prévisible ou arrêt des traitements essentiels à la survie dans les 48 heures ;
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
France
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Adresse :51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Adresse :104 boulevard Raymond Poincaré
92380 GARCHES
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCH Dax-Côte d'Argent - Site Saint-Vincent-de-Paul
Adresse :Boulevard Yves du Manoir BP 323
40107 DAX CEDEX
FranceCH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon
Adresse :Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
85925 LA ROCHE SUR YON
FranceCH Dieppe - Site Pasteur
Adresse :Avenue Pasteur CS 20219
76202 DIEPPE
FranceCH Sud Essonne - Site d'Etampes
Adresse :26 avenue Charles de Gaulle
91150 ETAMPES
FranceCH Tarbes-Lourdes - Site de la Gespe
Adresse :Boulevard du Maréchal de Lattre de Tassigny BP 1330
65013 TARBES CEDEX9
FranceCHI Mont-de-Marsan - Hôpital Layné
Adresse :Avenue Pierre de Coubertin
40024 MONT DE MARSAN CEDEX
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
Adresse :CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
Adresse :2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Orléans - Hôpital La Source
Adresse :14 avenue de l'Hôpital
45067 ORLEANS CEDEX2
FranceHCL - Hôpital Edouard Herriot
Adresse :5 place d'Arsonval
69437 LYON CEDEX3
France