Etude observationnelle des corrélations entre les réponses subjectives et objectives (eSRT, eABR, eCAP) aux stimulations d’implant cochléaire. Corrélations entre les Réponses Subjectives et Objectives aux Stimulations d’Implant Cochléaire

À propos

Cette recherche porte sur les seuils de tolérance aux stimulations de l’implant cochléaire. L’objectif de l’étude est de comparer, chez des patients ayant bénéficié d’une implantation cochléaire, le niveau de stimulation minimum permettant de recueillir le réflexe stapédien, à celui recueilli lors de votre dernier réglage (correspondant à votre seuil d’intolérance). Ce réflexe stapédien correspond à un phénomène naturel de l’oreille en réponse à une stimulation sonore intense, il peut être également mesuré lors d’une stimulation via l’implant cochléaire. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 personnes pour lesquelles une implantation cochléaire est prévue et 20 patients ayant déjà bénéficié de l’implantation cochléaire. L’étude est monocentrique, c’est-à-dire uniquement réalisée dans le service ORL de l’hôpital Bicêtre, France. Population de patients avec indication opératoire : Dans la recherche proposée, nous allons évaluer le niveau minimum de réponse permettant d’obtenir le réflexe stapédien (ce niveau seuil est appelé eSRT) obtenu par la réalisation d’une tympanométrie. La mesure sera faite une fois au bloc opératoire, puis lors de chaque journée de bilan post-opératoire habituellement prévue chez les patients implantés (au 1er, 3ème, 6ème, 9ème et 12ème mois post-opératoires). Chaque eSRT sera comparée au niveau de stimulation fixé précédemment lors de votre séance de réglage d’implant (niveau maximum de confort appelé MCL). Secondairement, à la suite du la recherche du réflexe stapédien, une mesure des réponses du nerf auditif, appelée potentiel évoqués auditifs (PEA) sera réalisée. Cela consiste à recueillir les réponses électriques de votre nerf auditif (via des électrodes collées à la peau) suite à des stimulations de l’implant. Le seuil minimal de stimulation permettant l’obtention de ces réponses sera enregistré. Ces examens ne sont pas invasifs, et les examens réalisés n’auront aucune incidence sur vos soins et votre suivi, en dehors de l’augmentation de la durée de votre visite de 30 minutes à 1h30, selon les visites. Population de patients implantés : Dans la recherche proposée, nous allons évaluer le niveau minimum de stimulation permettant d’obtenir le réflexe stapédien (ce niveau seuil est appelé eSRT) obtenu par la réalisation d’une tympanométrie. La mesure sera faite une fois, au cours de votre visite annuelle de suivi. Chaque eSRT sera comparée au niveau de stimulation fixé précédemment lors de votre séance de réglage d’implant (niveau maximum de confort appelé MCL). Secondairement, à la suite de la recherche du réflexe stapédien, une mesure des réponses du nerf auditif, appelée potentiel évoqués auditifs (PEA) sera réalisée. Cela consiste à recueillir les réponses électriques de votre nerf auditif (via des électrodes collées à la peau) suite à des stimulations de l’implant. Le seuil minimal de stimulation permettant l’obtention de ces réponses sera enregistré. Ces examens ne sont pas invasifs, et les examens réalisés n’auront aucune incidence sur vos soins et votre suivi, en dehors de l’augmentation de la durée de votre visite de 1h15.