Etude observationnelle des patients traités par prothèse HOT AXIOS en conditions de vie réelle -ETUDE REALAXIOS

À propos

Cette étude a été mise en place à la demande de la Haute Autorité de Santé. L’objectif de cette étude est de recueillir des données sur la performance et les complications potentielles des dispositifs Hot Axios (stent métallique permettant d’évacuer le liquide) utilisés lors du drainage des kystes pancréatiques ainsi que des informations sur l’état de santé et les examens suivis par les patients. Les données recueillies concernent votre genre, mois et année de naissance, les maladies dont vous souffrez, les examens que vous avez eus pour le traitement de votre pathologie ainsi que les renseignements que vous fournirez sur un questionnaire de qualité de vie. Les données collectées sont pseudonymisées, votre nom ou prénom n’apparaitront pas et elles seront hébergées sur un site certifié pour l’hébergement de données de santé (HDS) pour le CHU de Nice. Ces données sont conservées jusqu’à deux ans après la dernière publication de la recherche et le résultat de ces exploitations ne peuvent permettre de vous ré-identifier. Après votre hospitalisation, un suivi à 1 mois, 3 mois et éventuellement à 6 mois est généralement effectué au centre de l’étude conformément à la pratique habituelle. Vous remplirez le questionnaire de qualité de vie durant votre hospitalisation, avant le traitement de votre kyste pancréatique, lors de la visite à 1 et 3 mois et éventuellement à 6 mois si vous ne l’avez pas rempli à la visite de 3 mois. La durée de votre participation à cette étude sera de 6 mois maximum. Celle-ci se déroulera durant une période globale de 2 ans environ et au total 176 patients participeront à cette étude.