Étude observationnelle prospective de la fonction sexuelle après pose de Sphincter Urinaire Artificiel chez la femme

SPHINCTER

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

PHE Véronique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche analyse les données de questionnaires qui seront proposés aux patientes avant et après leur intervention de pose de Sphincter Urinaire Artificiel pour évaluer leur fonction sexuelle ainsi que leurs symptômes urinaires et les complications éventuelles. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de recueillir des données de 30 patientes bénéficiant d’une pose de sphincter, durant une durée totale de 24 mois dans le service d’urologie de l’hôpital Tenon.

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 80 ans
  • Patientes souffrant d'incontinence urinaire et présentant une indication chirurgicale appropriée pour l'implantation d'un sphincter urinaire artificiel
  • Patientes acceptant l'indication chirurgicale et ayant signé le formulaire de consentement éclairé
  • Aucune objection de la part des patientes à participer à l'étude après lecture de la notice d'information

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Espérance de vie inférieure à 2 ans
  • Patientes ayant  eu une  chirurgie de  colpocléisis
  • Patientes présentant des affections neurologiques entraînant une perte de sensibilité
  • Patientes déclarant une absence de désir sexuel
  • Patientes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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