Étude observationnelle prospective longitudinale sur l'évolution naturelle de l'infection par le virus Andes à la suite d'une exposition lors d'un foyer épidémique survenu à bord d'un navire

NAVIS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordinateur

LESCURE Xavier

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche vise à suivre les personnes ayant été exposées à l’Hantavirus des Andes à la suite d'une épidémie survenue à bord d'un navire au mois d’avril 2026 et qui sont actuellement en quarantaine. Cette recherche, initiée et coordonnée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), se déroulera dans plusieurs pays ayant rapatrié leurs ressortissants ayant été exposés au virus. Ces personnes, si elles sont d’accord, seront suivies depuis leur inclusion dans l'étude jusqu'à ce qu'elles deviennent, le cas échéant, virologiquement positives (confirmation par PCR), puis, si elles deviennent malades, tout au long de la phase aiguë de la maladie, depuis l'apparition des symptômes, et pendant la convalescence. L'objectif principal est de décrire l'histoire naturelle de la maladie ainsi que ses mécanismes virologiques/immunologiques et les conséquences de cette infection. La prise en charge clinique n’est pas décidée par ce protocole et toutes les décisions médicales restent du ressort des cliniciens traitants.

Critères d’inclusion:

  1. Aucune restriction d’âge ;

  2. Personnes diagnostiquées comme étant infectées par le virus Andes (ANDV) ou ayant été exposées à ce virus.
    L’exposition doit répondre à la définition nationale de l’exposition à l’ANDV applicable dans chaque pays, ou satisfaire à au moins l’un des critères suivants :

    1. Exposition physique directe à une personne infectée par l’ANDV ;

    2. Exposition environnementale ou de proximité à une personne infectée par l’ANDV, notamment :

    • présence prolongée dans un espace clos ou mal ventilé avec partage du même air.
      Remarque : une exposition prolongée est définie comme une exposition cumulée d’au moins 15 minutes sur une période de 24 heures dans un espace confiné, ou comme le partage d’un environnement clos pendant plus de 2 heures (ECDC) ;
    • cohabitation dans le même domicile, la même chambre ou la même cabine, notamment dans un contexte maritime ou d’hébergement partagé ;
    • proximité documentée lors d’un trajet longue distance de plus de 4 heures.
      Remarque : la proximité est définie comme le fait d’être assis sur un siège adjacent, dans la même rangée ou dans les deux rangées situées devant ou derrière. Les trajets longue distance incluent les déplacements en avion, bus, voiture ou train. Voir l’encadré 2 pour la justification du seuil de 4 heures.

    3. Exposition professionnelle ou liée à des activités de soins, notamment :

    • réalisation de soins médicaux directs ou de soins à la personne auprès d’un patient infecté par l’ANDV sans utilisation systématique des équipements de protection individuelle (EPI) recommandés ;
    • manipulation directe d’objets potentiellement contaminés, notamment du linge, des vêtements ou de la literie souillés utilisés par un cas confirmé ;
    • manipulation directe d’échantillons biologiques provenant d’un cas confirmé sans respect des protocoles standards de biosécurité ;
  3. Capacité à respecter les procédures de prélèvement pendant la période de confinement ainsi que les procédures de suivi ;
  4. Consentement éclairé du participant, du parent ou représentant légal, ou d’un représentant habilité lorsque cela est autorisé et applicable ; assentiment ou consentement de l’enfant âgé de moins de 18 ans ou de moins de 16 ans, conformément à la réglementation locale.

Critères d’exclusion:

  • Personne actuellement incarcérée ; une mesure de quarantaine n’est pas considérée comme une incarcération.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • CH Cayenne - Hôpital Andrée Rosemon

    Adresse :

    Avenue des Flamboyants BP 6006
    97306 CAYENNE
    France

  • CH Mayotte

    Adresse :

    Rue de l'Hôpital BP 04
    97600 MAMOUDZOU
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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