Étude observationnelle prospective multicentrique visant à évaluer l’expérience utilisateur du sondage et de la qualité de vie chez des patients à qui l’on a prescrit des sondes intermittentes GentleCath™ pour Homme avec la technologie FeelClean

GC Male CONVATEC

Promoteur

CONVATEC EUROPE

Investigateur coordonnateur

CHARTIER KASTLER Emmanuel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

Homme adulte (âgé de 18 ans et plus)

  • Diagnostiqué avec un dysfonctionnement neurologique des voies urinaires inférieures dû à une lésion de la moelle épinière, une sclérose en plaques, un syndrome de Parkinson, un syndrome de Cauda equina Ou diagnostiqué avec une obstruction de l'écoulement de la vessie secondaire à une hypertrophie bénigne de la prostate Ou diagnostiqué avec une sous-activité du détrusor
  • Effectuer des auto-sondages intermittents propres à usage unique au moins deux fois par jour
  • Désireux de suivre une formation avec la vidéo GC Trainer avant l'utilisation de la sonde
  • Présentation d'un consentement pleinement éclairé et compréhension suffisante de l'anglais ou du français
  • Dextérité suffisante pour utiliser GentleCath™ Air for Men intermittent, y compris la capacité d'ouvrir l'emballage
  • Sensation urétrale intacte du cathétérisme
  • Volonté d'utiliser uniquement la sonde intermittente GentleCath™ Air pendant toute la durée de l'étude (60 jours)
  • Le sujet dispose d'une adresse électronique valide afin que l'investigateur puisse envoyer des liens vers les questionnaires de l'étude et le sujet a accès à un appareil compatible avec le web

Critères d'exclusion:

Participation à une autre étude urologique connexe

  • Incapable de réaliser l'ISC sans aide
  • Déjà prescrit le cathéter intermittent à air GentleCath™
  • Absence de sensation urétrale ou périnéale
  • Non disposé à suivre une formation avec le formateur GC avant l'utilisation de la sonde
  • Insuffisamment de dextérité pour utiliser la sonde intermittente à air GentleCath™ et ou l'emballage
  • Souffrant d'une infection urinaire symptomatique au moment de l'inclusion ou dans les 6 semaines précédentes
  • Subissant un traitement chirurgical pendant la période de l'étude
  • Procédant à un cathétérisme pour un rétrécissement de l'urètre
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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