Étude pilote sur l’effet de la membrane d’hémofiltration oxiris sur la stabilisation hémodynamique et la clairance des métabolites vasoactifs

Vital

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordinateur

TISSIERES Pierre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur des patients en état de choc, c’est-à-dire avec une défaillance de la circulation sanguine, qui nécessite une prise en charge en réanimation. En cas d’insuffisance rénale avancée, un traitement par épuration extra-rénale est parfois nécessaire. L’épuration extra-rénale est une technique visant à nettoyer le sang (en éliminant les déchets du sang et l’excès d’eau du corps) à l’aide de machines d’hémofiltration et en faisant passer le sang au travers de membranes d’hémofiltration. L’oXiris© est une membrane d’hémofiltration qui a des capacités supplémentaires de purification sanguine. L’étude fait l’hypothèse que cette membrane a également la capacité de retirer des molécules particulières qui sont de puissants vasodilatateurs Le retrait de ces vasodilatateurs permettrait d’atténuer l’hypotension artérielle et donc de réduire la quantité nécessaire de traitement visant à augmenter la pression artérielle. L’objectif principal de cette recherche est de préciser l’impact de l’élimination des métabolites de l’angiotensine par purification sanguine par oXiris© sur la diminution des besoins en médicaments visant à augmenter la pression artérielle chez des patients en choc vasoplégique.

Critères d'inclusion:

  • Patients admis en réanimation (soins intensifs) pour choc vasoplégique (prise en charge hémodynamique par noradrénaline).
  • Adulte ou enfant ≥ 6 ans et 30 kg
  • Indication de purification extrarénale en cas d'insuffisance rénale aiguë, chronique, oligurique surcharge hydrosodique, acidose métabolique réfractaire ou trouble hydroélectrolytique sévère
  • Décision du clinicien d'utiliser un hémofiltre OxIris doté d'une capacité de purification du sang
  • Pour les patients adultes : aucune opposition de la part du patient (ou d'une personne de confiance ou d'un ami proche (si le patient n'est pas en mesure d'être informé)
  • Pour les patients mineurs : pas d'opposition des titulaires de l'autorité parentale

Critères d'exclusion:

  • Pas besoin d'hémofiltration.
  • Anticoagulation au citrate du circuit d'hémofiltration
  • Inclusion dans un protocole d'étude interventionnelle de catégorie 1 ou 2
    Patient sous protection judiciaire et adultes sous tutelle ou curatelle.
  • Patient sans affiliation à la sécurité sociale
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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