Étude préliminaire de la cicatrisation utérine après césarienne : COrrélation CLInico-ÉCHographique et anatomopathologique

COCLIÉCHO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordinateur

CAPMAS Perrine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Notre hypothèse est qu’il existe un défaut de cicatrisation à l’échelle histologique visible sur un examen anatomopathologique de cicatrice. Cette mauvaise cicatrisation utérine à l’échelle histologique est probablement associée aux défauts de cicatrisation utérine visible à l’échographie pelvienne (déhiscence de cicatrice) et aux critères cliniques (nombre de césarienne, symptômes).

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion : * Communs à tous les groupes :

  • Patient adulte,
  • Consentement signé pour la participation à l'étude
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale (hors AME)

Groupe 1 :

  • Prise en charge d'une césarienne programmée ou en urgence (à l'exclusion des patientes ayant une césarienne en urgence (hors  césarienne réalisée en « code rouge »,car le  pronostic fœtal et/ou maternel est immédiatement engagé.)
  • Utérus cicatriciel : ayant déjà bénéficié d'une césarienne

Groupe 2 :

  • Prise en charge chirurgicale de la déhiscence de la cicatrice de césarienne après une césarienne

Groupe 3 (contrôle) :

  • Prise en charge d'une césarienne programmée ou d'urgence  (hors  césarienne réalisée en « code rouge »,car le  pronostic fœtal et/ou maternel est immédiatement engagé.
  • Utérus sain : pas d'antécédents de césarienne (antécédents d'accouchement par voie basse ou de première grossesse)

Critères d'exclusion:

  • Trouble de l'hémostase avec risque d'hémorragie
  • Impossibilité d'effectuer un prélèvement anatomopathologique
  • Patiente ayant des antécédents d'infections génitales hautes
  • Patiente sous protection juridique (tutelle, curatelle)
  • Patiente ne parlant pas ou ne comprenant pas le français
  • Patiente incapable de répondre aux questions ou ayant des difficultés à s'exprimer
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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