Étude pronostique de biomarqueurs dans la décompensation aiguë d’hypertension pulmonaire

PROPULS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

SAVALE Laurent

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’identification de nouveaux marqueurs biologiques dans l’évaluation et le suivi des épisodes de défaillance du cœur droit dans l’hypertension pulmonaire. L'hypertension pulmonaire (HTP) correspond à un groupe de maladies d'évolution progressive caractérisée par une élévation anormale de la pression sanguine au niveau des artères pulmonaires et a pour conséquence une défaillance de votre activité cardiaque (au niveau du ventricule droit du cœur). Au cours des 20 dernières années, plusieurs médicaments ont été mis sur le marché et ont permis d’améliorer les symptômes et les capacités à l’effort des patients. Néanmoins, il peut arriver au cours de l’évolution de votre maladie, que le ventricule droit n’arrive plus à faire face à l’augmentation des pressions dans l’artère pulmonaire. Cette situation peut se manifester par une aggravation rapide des symptômes d’insuffisance cardiaque droite caractérisée par une augmentation de l’essoufflement même au repos, l’apparition d’œdèmes, une grande fatigue et parfois des malaises. Dans les situations les plus sévères, la défaillance du cœur peut aboutir à la défaillance d’autres organes. Cette situation appelée “décompensation aigue aiguë d’hypertension pulmonaire” nécessite de vous hospitaliser en soins intensifs de pneumologie afin de surveiller votre tension artérielle et l’activité de votre cœur de façon continue, 24h/24. Le médecin qui vous prendra en charge va mettre tout en œuvre pour arriver à améliorer la fonction de votre cœur et retrouver un état de stabilité. Dans votre situation et en fonction de l’évolution, votre médecin peut être aujourd’hui confronté à des décisions difficiles quant au choix des traitements et l’évaluation de leur efficacité. Cette étude permettra : - de préciser la place et l’intérêt de nouveaux dosages biologiques effectués à partir des prélèvements de sang afin de mieux évaluer la sévérité des épisodes de décompensation aigue d’hypertension pulmonaire. - de comparer la valeur de ces marqueurs biologiques aux outils habituellement utilisés aux soins intensifs pour suivre votre situation et adapter les traitements (cathétérisme cardiaque droit, échographie cardiaque, dosages biologiques habituels). - une meilleure prise en charge à termes de la maladie et surtout une meilleure compréhension des objectifs à atteindre avec les traitements actuels. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu la participation de 150 personnes, présentant une décompensation aiguë d’hypertension pulmonaire nécessitant une prise en charge aux soins intensifs de pneumologie du centre de référence de l’hypertension

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.