Etude prospective comparative des performances de détection des variations de nombre et de structure des chromosomes par les techniques de cartographie moléculaire et de séquençage de grand fragment.

C21-35 Chromaps

Promoteur

INSERM

Investigateur coordonnateur

DUPONT Jean-michel

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Parmi les différentes variations génétiques, certaines sont consécutives à des variations de nombre ou de forme des chromosomes, qui sont les structures qui contiennent vos gènes. Le but de ce projet est d’évaluer les performances médicales de deux nouvelles technologies d’analyse de vos chromosomes, la cartographie optique d’une part et le séquençage de grands fragments d’ADN d’autre part, et de les comparer avec les performances des techniques utilisées actuellement en routine, le caryotype et l’ACPA (Analyse Chromosomique sur Puce à ADN). Cette étude sera réalisée en prospectif, c’est à dire sans savoir à l’avance si les personnes incluses sont concernées ou non par un réarrangement de leurs chromosomes. Les premiers résultats obtenus avec les deux nouvelles technologies montrent leur capacité technique à identifier très précisément l’immense majorité des réarrangements chromosomiques connus, mais elles doivent être validées à une plus grande échelle. L’évaluation menée au cours de ce projet, si elle est positive, permettra de faire évoluer nos pratiques diagnostiques et de disposer d’outils plus performants à l’avenir. Votre implication directe se limite à accepter le prélèvement d’un tube de sang supplémentaire d’entre 4 et 7 ml (selon le poids du participant) au cours du prélèvement qui doit être fait pour réaliser les analyses prescrites par votre médecin. Les analyses requises dans le cadre du soin courant seront réalisées comme d’habitude et le résultat vous en sera communiqué dans les délais habituels (environ 1 mois pour le caryotype et 3 mois pour l’ACPA) par votre médecin comme prévu par la loi dans le cadre d’un examen des caractéristiques génétiques en médecine. Durée totale de la recherche : 24 mois

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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